- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01935505
Studie o modelu intervence v odvykání kouření a zlepšování schopnosti obsluhy
Studie o modelu intervence při odvykání kouření a zlepšování obslužných schopností ve Všeobecné nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační nerandomizovaná kontrolní studie a následná studie o odvykání kouření.
Prostudovat intervenční metody odvykání kouření ve všeobecné nemocnici a zhodnotit jejich účinky. Pro různé kuřáky byly přijaty čtyři metody odborné intervence kliniky pro odvykání kouření, krátkodobá intervence u ambulantních pacientů, bezplatná lékařská intervence a skupinová intervence se zdravotním poradenstvím, psychologickou intervencí a protidrogovou léčbou. Efekt intervence byl hodnocen standardními metodami.
Celý projekt potrvá celkem 10 let, od října 2008 do prosince 2018. Během běhu byl každý, kdo přestal, sledován po 1 týdnu, 1, 3, 6 měsících a 1, 2 letech pomocí podrobného dotazníku formou telefonického rozhovoru, očekávaný průměr 2 roky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný kuřák ve věku 18 let nebo starší, Číňan,
- souhlasil s účastí na sledování a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- s kognitivní poruchou a se závažnými chorobami,
- příležitostný nebo denní kuřák,
- Nesouhlasit a nepodepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Konzultační skupina
Lékaři přijali nedirektivní přístup, který zahrnoval pět „A“ (zeptat se, poradit, posoudit, pomoci a zařídit), posouzení stádia připravenosti přestat kouřit, posílení motivace klientů přestat kouřit pomocí pěti „R“ ( význam, rizika, odměny, překážky a opakování) a poskytování rad k překonání psychické touhy, psychické závislosti a sociálně-kulturních faktorů spojených se závislostí na tabáku.
Každému kuřákovi trvá zásah více než 30 minut.
|
Lékaři přijali nedirektivní přístup, který zahrnoval pět „A“ (zeptat se, poradit, posoudit, pomoci a zařídit), posouzení stádia připravenosti přestat kouřit, posílení motivace klientů přestat kouřit pomocí pěti „R“ ( význam, rizika, odměny, překážky a opakování) a poskytování rad k překonání psychické touhy, psychické závislosti a sociálně-kulturních faktorů spojených se závislostí na tabáku.
Každému kuřákovi trvá zásah více než 30 minut.
|
Drogová intervenční skupina
Podle míry závislosti kuřáků na nikotinu, anamnézy onemocnění, spotřeby cigaret, předepisování léků byla poskytnuta nikotinová substituční terapie, bupropion a vareniklin.
|
Lékaři přijali nedirektivní přístup, který zahrnoval pět „A“ (zeptat se, poradit, posoudit, pomoci a zařídit), posouzení stádia připravenosti přestat kouřit, posílení motivace klientů přestat kouřit pomocí pěti „R“ ( význam, rizika, odměny, překážky a opakování) a poskytování rad k překonání psychické touhy, psychické závislosti a sociálně-kulturních faktorů spojených se závislostí na tabáku.
Každému kuřákovi trvá zásah více než 30 minut.
Podle míry závislosti kuřáků na nikotinu, anamnézy onemocnění, spotřeby cigaret, předepisování léků byla poskytnuta nikotinová substituční terapie, bupropion a vareniklin.
Ostatní jména:
Kuřáci byli sledováni poradcem po 1 týdnu, 1, 3, 6 měsících a 1, 2 letech pomocí podrobného dotazníku prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Při každém dalším sledování jsme sbírali data, ptali se, zda mají kuřáci nějaký problém s užíváním drog nebo jiné problémy, poskytovali jsme jim problémově orientované návrhy nebo rady podle potřeby a povzbuzovali je, aby na tom trvali.
|
Telefonická intervenční skupina
Kuřáci byli sledováni poradcem po 1 týdnu, 1, 3, 6 měsících a 1, 2 letech pomocí podrobného dotazníku prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Při každém dalším sledování jsme sbírali data, ptali se, zda mají kuřáci nějaký problém s užíváním drog nebo jiné problémy, poskytovali jsme jim problémově orientované návrhy nebo rady podle potřeby a povzbuzovali je, aby na tom trvali.
|
Lékaři přijali nedirektivní přístup, který zahrnoval pět „A“ (zeptat se, poradit, posoudit, pomoci a zařídit), posouzení stádia připravenosti přestat kouřit, posílení motivace klientů přestat kouřit pomocí pěti „R“ ( význam, rizika, odměny, překážky a opakování) a poskytování rad k překonání psychické touhy, psychické závislosti a sociálně-kulturních faktorů spojených se závislostí na tabáku.
Každému kuřákovi trvá zásah více než 30 minut.
Kuřáci byli sledováni poradcem po 1 týdnu, 1, 3, 6 měsících a 1, 2 letech pomocí podrobného dotazníku prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Při každém dalším sledování jsme sbírali data, ptali se, zda mají kuřáci nějaký problém s užíváním drog nebo jiné problémy, poskytovali jsme jim problémově orientované návrhy nebo rady podle potřeby a povzbuzovali je, aby na tom trvali.
|
Poradenství+Telefon+Drogová intervence
Do této skupiny jsou zahrnuty všechny výše uvedené intervence
|
Zahrňte všechny výše uvedené zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra odvykání
Časové okno: až 10 let
|
Celý projekt potrvá celkem 10 let, od října 2008 do prosince 2018.
Během běhu bude každý účastník sledován telefonickým sledováním, očekávaný průměr 2 roky.
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
snížení spotřeby tabáku
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změny znalostního postoje a praxe
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Nikotin
- Bupropion
- Vareniklin
Další identifikační čísla studie
- IGPLAGH301YaoHe
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.DokončenoChronické onemocnění | Zdravotní chováníSpojené státy