- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01935505
Studie naar het model van stoppen met roken-interventie en verbetering van het servicevermogen
Studie naar het model van stoppen met roken-interventie en verbetering van het servicevermogen in het algemeen ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatie niet-gerandomiseerde controleproef en een vervolgonderzoek naar het stoppen met roken.
De interventiemethoden voor stoppen met roken in een algemeen ziekenhuis bestuderen en de effecten ervan evalueren. Vier methoden van gespecialiseerde interventie van de stoppen-met-rokenkliniek, kortdurende interventie bij onze patiënten, gratis medische interventie en groepsinterventie werden toegepast voor verschillende rokers, met gezondheidscounseling, psychologische interventie en medicamenteuze behandeling. Het interventie-effect werd geëvalueerd met standaardmethoden.
Het hele project zal in totaal 10 jaar duren, van okt.2008 tot dec.2018. Tijdens het hardlopen kreeg elke stopper na 1 week, 1, 3, 6 maanden en 1, 2 jaar follow-up met behulp van een gedetailleerde vragenlijst via een telefonisch interview, een verwacht gemiddelde van 2 jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige roker van 18 jaar of ouder, Chinees,
- stemde ermee in om deel te nemen aan de follow-up en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- cognitief gehandicapt en met ernstige ziekten,
- af en toe of dagelijkse roker,
- Niet akkoord en niet-ondertekend toestemmingsformulier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Raadgevende groep
De artsen hanteerden een niet-directieve benadering, waaronder de vijf 'A' (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen), het beoordelen van het stadium van bereidheid om te stoppen met roken, het versterken van de motivatie van cliënten om te stoppen met roken met behulp van de vijf 'R' ( relevantie, risico's, beloningen, wegversperringen en herhaling) en het geven van advies om psychologische hunkering, psychologische afhankelijkheid en sociaal-culturele factoren die samenhangen met tabaksverslaving te overwinnen.
Elke roker heeft meer dan 30 minuten nodig om de interventie te voltooien.
|
De artsen hanteerden een niet-directieve benadering, waaronder de vijf 'A' (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen), het beoordelen van het stadium van bereidheid om te stoppen met roken, het versterken van de motivatie van cliënten om te stoppen met roken met behulp van de vijf 'R' ( relevantie, risico's, beloningen, wegversperringen en herhaling) en het geven van advies om psychologische hunkering, psychologische afhankelijkheid en sociaal-culturele factoren die samenhangen met tabaksverslaving te overwinnen.
Elke roker heeft meer dan 30 minuten nodig om de interventie te voltooien.
|
|
Drugsinterventiegroep
Afhankelijk van de mate van nicotineafhankelijkheid van de rokers, de ziektegeschiedenis, het gebruik van sigaretten, het voorschrijven van medicijnen, nicotinevervangende therapie, bupropion en varenicline.
|
De artsen hanteerden een niet-directieve benadering, waaronder de vijf 'A' (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen), het beoordelen van het stadium van bereidheid om te stoppen met roken, het versterken van de motivatie van cliënten om te stoppen met roken met behulp van de vijf 'R' ( relevantie, risico's, beloningen, wegversperringen en herhaling) en het geven van advies om psychologische hunkering, psychologische afhankelijkheid en sociaal-culturele factoren die samenhangen met tabaksverslaving te overwinnen.
Elke roker heeft meer dan 30 minuten nodig om de interventie te voltooien.
Afhankelijk van de mate van nicotineafhankelijkheid van de rokers, de ziektegeschiedenis, het gebruik van sigaretten, het voorschrijven van medicijnen, nicotinevervangende therapie, bupropion en varenicline.
Andere namen:
Rokers kregen na 1 week, 1, 3, 6 maanden en 1, 2 jaar follow-up door een counselor met behulp van een gedetailleerde vragenlijst via een telefonisch interview.
Bij elke follow-up verzamelden we gegevens, vroegen we of de rokers problemen hadden met drugsgebruik of andere problemen, gaven we probleemgerichte suggesties of advies waar nodig, en moedigden ze aan om aan te dringen.
|
|
Telefonische interventiegroep
Rokers kregen na 1 week, 1, 3, 6 maanden en 1, 2 jaar follow-up door een counselor met behulp van een gedetailleerde vragenlijst via een telefonisch interview.
Bij elke follow-up verzamelden we gegevens, vroegen we of de rokers problemen hadden met drugsgebruik of andere problemen, gaven we probleemgerichte suggesties of advies waar nodig, en moedigden ze aan om aan te dringen.
|
De artsen hanteerden een niet-directieve benadering, waaronder de vijf 'A' (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen), het beoordelen van het stadium van bereidheid om te stoppen met roken, het versterken van de motivatie van cliënten om te stoppen met roken met behulp van de vijf 'R' ( relevantie, risico's, beloningen, wegversperringen en herhaling) en het geven van advies om psychologische hunkering, psychologische afhankelijkheid en sociaal-culturele factoren die samenhangen met tabaksverslaving te overwinnen.
Elke roker heeft meer dan 30 minuten nodig om de interventie te voltooien.
Rokers kregen na 1 week, 1, 3, 6 maanden en 1, 2 jaar follow-up door een counselor met behulp van een gedetailleerde vragenlijst via een telefonisch interview.
Bij elke follow-up verzamelden we gegevens, vroegen we of de rokers problemen hadden met drugsgebruik of andere problemen, gaven we probleemgerichte suggesties of advies waar nodig, en moedigden ze aan om aan te dringen.
|
|
Consulting+Telefoon+Drugsinterventie
Alle bovenstaande interventies zijn opgenomen in deze groep
|
Voeg alle bovenstaande interventies toe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoppercentage
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Het hele project zal in totaal 10 jaar duren, van okt.2008 tot dec.2018.
Tijdens het hardlopen wordt elke deelnemer telefonisch gevolgd, naar verwachting gemiddeld 2 jaar.
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
afname van tabaksconsumptie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in Kennis Houding en Praktijk
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Dopamine-opnameremmers
- Nicotine
- Bupropion
- Varenicline
Andere studie-ID-nummers
- IGPLAGH301YaoHe
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .