- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01935505
Tutkimus tupakoinnin lopettamiseen puuttumisen ja palvelukyvyn parantamisen mallista
Tutkimus mallista tupakoinnin lopettamiseen puuttumisesta ja palvelukyvyn parantamisesta yleissairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointi ei-satunnaistettu kontrollikoe ja seurantatutkimus tupakoinnin lopettamisesta.
Tutkia tupakoinnin lopettamisen interventiomenetelmiä yleissairaalassa ja arvioida niiden vaikutuksia. Eri tupakoitsijoille otettiin käyttöön neljä tupakoinnin lopettamisklinikan erikoislääkärin interventiomenetelmää, lyhytaikaista potilaan hoitoa, ilmaista lääketieteellistä interventiota ja ryhmäinterventiota, joihin sisältyi terveysneuvonta, psykologinen interventio ja huumehoito. Interventiovaikutus arvioitiin standardimenetelmillä.
Koko projekti kestää yhteensä 10 vuotta, lokakuusta 2008 joulukuuhun 2018. Juoksun aikana jokainen lopettaja sai seurantaa 1 viikon, 1, 3, 6 kuukauden ja 1, 2 vuoden kuluttua yksityiskohtaisella kyselylomakkeella puhelinhaastattelulla, odotettu keskiarvo 2 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija 18 vuotta tai vanhempi, kiinalainen,
- suostui osallistumaan seurantaan ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisesti heikentynyt ja vaikeita sairauksia sairastava,
- satunnainen tai päivittäinen tupakoitsija,
- Eri mieltä ja allekirjoittamatta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Konsultointiryhmä
Lääkärit omaksuivat ei-direktiivisen lähestymistavan, joka sisälsi viisi "A" (kysy, neuvo, arvioi, auta ja järjestä), arvioivat tupakoinnin lopettamisen valmiusastetta, vahvistivat asiakkaiden motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen käyttämällä viittä R:tä ( relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toistoa) ja tarjota neuvoja psykologisen himon, psykologisen riippuvuuden ja tupakkariippuvuuteen liittyvien sosiaalis-kulttuuristen tekijöiden voittamiseksi.
Jokaisella tupakoitsijalla menee yli 30 minuuttia toimenpiteen suorittamiseen.
|
Lääkärit omaksuivat ei-direktiivisen lähestymistavan, joka sisälsi viisi "A" (kysy, neuvo, arvioi, auta ja järjestä), arvioivat tupakoinnin lopettamisen valmiusastetta, vahvistivat asiakkaiden motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen käyttämällä viittä R:tä ( relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toistoa) ja tarjota neuvoja psykologisen himon, psykologisen riippuvuuden ja tupakkariippuvuuteen liittyvien sosiaalis-kulttuuristen tekijöiden voittamiseksi.
Jokaisella tupakoitsijalla menee yli 30 minuuttia toimenpiteen suorittamiseen.
|
Huumeiden interventioryhmä
Tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuustason, sairaushistorian, tupakankulutuksen, lääkkeiden reseptin, nikotiinikorvaushoidon, bupropionin ja varenikliinin mukaan annettiin.
|
Lääkärit omaksuivat ei-direktiivisen lähestymistavan, joka sisälsi viisi "A" (kysy, neuvo, arvioi, auta ja järjestä), arvioivat tupakoinnin lopettamisen valmiusastetta, vahvistivat asiakkaiden motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen käyttämällä viittä R:tä ( relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toistoa) ja tarjota neuvoja psykologisen himon, psykologisen riippuvuuden ja tupakkariippuvuuteen liittyvien sosiaalis-kulttuuristen tekijöiden voittamiseksi.
Jokaisella tupakoitsijalla menee yli 30 minuuttia toimenpiteen suorittamiseen.
Tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuustason, sairaushistorian, tupakankulutuksen, lääkkeiden reseptin, nikotiinikorvaushoidon, bupropionin ja varenikliinin mukaan annettiin.
Muut nimet:
Tupakoitsijat saivat neuvonantajan seurantaa 1 viikon, 1, 3, 6 kuukauden ja 1, 2 vuoden kohdalla käyttämällä yksityiskohtaista puhelinhaastattelukyselyä.
Keräsimme jokaisessa seurannassa tietoa, kysyimme, onko tupakoitsijoilla ongelmia huumeiden käytön kanssa tai muita ongelmia, annoimme ongelmalähtöisiä ehdotuksia tai neuvoja tarpeen mukaan, rohkaisimme heitä vaatimaan.
|
Puhelininterventioryhmä
Tupakoitsijat saivat neuvonantajan seurantaa 1 viikon, 1, 3, 6 kuukauden ja 1, 2 vuoden kohdalla käyttämällä yksityiskohtaista puhelinhaastattelukyselyä.
Keräsimme jokaisessa seurannassa tietoa, kysyimme, onko tupakoitsijoilla ongelmia huumeiden käytön kanssa tai muita ongelmia, annoimme ongelmalähtöisiä ehdotuksia tai neuvoja tarpeen mukaan, rohkaisimme heitä vaatimaan.
|
Lääkärit omaksuivat ei-direktiivisen lähestymistavan, joka sisälsi viisi "A" (kysy, neuvo, arvioi, auta ja järjestä), arvioivat tupakoinnin lopettamisen valmiusastetta, vahvistivat asiakkaiden motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen käyttämällä viittä R:tä ( relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toistoa) ja tarjota neuvoja psykologisen himon, psykologisen riippuvuuden ja tupakkariippuvuuteen liittyvien sosiaalis-kulttuuristen tekijöiden voittamiseksi.
Jokaisella tupakoitsijalla menee yli 30 minuuttia toimenpiteen suorittamiseen.
Tupakoitsijat saivat neuvonantajan seurantaa 1 viikon, 1, 3, 6 kuukauden ja 1, 2 vuoden kohdalla käyttämällä yksityiskohtaista puhelinhaastattelukyselyä.
Keräsimme jokaisessa seurannassa tietoa, kysyimme, onko tupakoitsijoilla ongelmia huumeiden käytön kanssa tai muita ongelmia, annoimme ongelmalähtöisiä ehdotuksia tai neuvoja tarpeen mukaan, rohkaisimme heitä vaatimaan.
|
Konsultointi+Puhelin+Lääkeinterventio
Kaikki edellä mainitut interventiot kuuluvat tähän ryhmään
|
Sisällytä kaikki edellä mainitut toimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lopettamisprosentti
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Koko projekti kestää yhteensä 10 vuotta, lokakuusta 2008 joulukuuhun 2018.
Juoksun aikana jokaista osallistujaa seuraa puhelinseuranta, keskimäärin 2 vuotta.
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tupakan kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tietoasenteen ja -käytännön muutokset
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Bupropion
- Varenikliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGPLAGH301YaoHe
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Konsultointi
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.ValmisKrooninen sairaus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat