- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01935505
Badanie dotyczące modelu interwencji w rzucaniu palenia i doskonalenia umiejętności obsługi
Badanie Modelu Interwencji w rzucaniu palenia i poprawy umiejętności obsługi w Szpitalu Ogólnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, nierandomizowane badanie kontrolne i badanie uzupełniające dotyczące zaprzestania palenia.
Zbadanie interwencyjnych metod rzucania palenia w szpitalu ogólnym i ocena ich efektów. Dla różnych palaczy przyjęto cztery metody specjalistycznej interwencji poradni rzucania palenia, krótkotrwałą interwencję u pacjentów ambulatoryjnych, bezpłatną interwencję lekarską i interwencję grupową z poradnictwem zdrowotnym, interwencją psychologiczną i leczeniem odwykowym. Efekt interwencji oceniano metodami standardowymi.
Cały projekt potrwa łącznie 10 lat, od października 2008 do grudnia 2018 roku. W trakcie badania każdy, kto rzucił palenie, był obserwowany po 1 tygodniu, 1, 3, 6 miesiącach i 1, 2 latach, korzystając ze szczegółowego kwestionariusza w rozmowie telefonicznej, oczekiwana średnia wynosiła 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualny palacz w wieku 18 lat lub starszy, Chińczyk,
- zgodzili się na udział w obserwacji i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami poznawczymi i ciężkimi chorobami,
- okazjonalny lub dzienny palacz,
- Nie zgadzaj się i nie podpisz formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa konsultacyjna
Lekarze przyjęli podejście niedyrektywne, obejmujące pięć „A” (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj i umawiaj), oceniając stopień gotowości w rzuceniu palenia, wzmacniając motywację klientów do rzucenia palenia za pomocą pięciu „R” ( trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtórzenia) oraz udzielanie porad w celu przezwyciężenia psychologicznego głodu, uzależnienia psychicznego i czynników społeczno-kulturowych związanych z uzależnieniem od tytoniu.
Każdy palacz potrzebuje więcej niż 30 minut, aby zakończyć interwencję.
|
Lekarze przyjęli podejście niedyrektywne, obejmujące pięć „A” (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj i umawiaj), oceniając stopień gotowości w rzuceniu palenia, wzmacniając motywację klientów do rzucenia palenia za pomocą pięciu „R” ( trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtórzenia) oraz udzielanie porad w celu przezwyciężenia psychologicznego głodu, uzależnienia psychicznego i czynników społeczno-kulturowych związanych z uzależnieniem od tytoniu.
Każdy palacz potrzebuje więcej niż 30 minut, aby zakończyć interwencję.
|
|
Grupa interwencji narkotykowej
W zależności od stopnia uzależnienia palaczy od nikotyny, wywiadu chorobowego, palenia papierosów, przepisanych leków, nikotynowej terapii zastępczej, bupropionu i warenikliny.
|
Lekarze przyjęli podejście niedyrektywne, obejmujące pięć „A” (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj i umawiaj), oceniając stopień gotowości w rzuceniu palenia, wzmacniając motywację klientów do rzucenia palenia za pomocą pięciu „R” ( trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtórzenia) oraz udzielanie porad w celu przezwyciężenia psychologicznego głodu, uzależnienia psychicznego i czynników społeczno-kulturowych związanych z uzależnieniem od tytoniu.
Każdy palacz potrzebuje więcej niż 30 minut, aby zakończyć interwencję.
W zależności od stopnia uzależnienia palaczy od nikotyny, wywiadu chorobowego, palenia papierosów, przepisanych leków, nikotynowej terapii zastępczej, bupropionu i warenikliny.
Inne nazwy:
Palacze byli obserwowani przez doradcę po 1 tygodniu, 1, 3, 6 miesiącach i 1, 2 latach za pomocą szczegółowego kwestionariusza w rozmowie telefonicznej.
Podczas każdej wizyty kontrolnej zbieraliśmy dane, pytaliśmy palaczy, czy palacze mają jakiekolwiek problemy z używaniem narkotyków lub inne problemy, dostarczaliśmy ukierunkowanych na problem sugestii lub porad, zachęcając ich do nalegania.
|
|
Telefoniczna grupa interwencyjna
Palacze byli obserwowani przez doradcę po 1 tygodniu, 1, 3, 6 miesiącach i 1, 2 latach za pomocą szczegółowego kwestionariusza w rozmowie telefonicznej.
Podczas każdej wizyty kontrolnej zbieraliśmy dane, pytaliśmy palaczy, czy palacze mają jakiekolwiek problemy z używaniem narkotyków lub inne problemy, dostarczaliśmy ukierunkowanych na problem sugestii lub porad, zachęcając ich do nalegania.
|
Lekarze przyjęli podejście niedyrektywne, obejmujące pięć „A” (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj i umawiaj), oceniając stopień gotowości w rzuceniu palenia, wzmacniając motywację klientów do rzucenia palenia za pomocą pięciu „R” ( trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtórzenia) oraz udzielanie porad w celu przezwyciężenia psychologicznego głodu, uzależnienia psychicznego i czynników społeczno-kulturowych związanych z uzależnieniem od tytoniu.
Każdy palacz potrzebuje więcej niż 30 minut, aby zakończyć interwencję.
Palacze byli obserwowani przez doradcę po 1 tygodniu, 1, 3, 6 miesiącach i 1, 2 latach za pomocą szczegółowego kwestionariusza w rozmowie telefonicznej.
Podczas każdej wizyty kontrolnej zbieraliśmy dane, pytaliśmy palaczy, czy palacze mają jakiekolwiek problemy z używaniem narkotyków lub inne problemy, dostarczaliśmy ukierunkowanych na problem sugestii lub porad, zachęcając ich do nalegania.
|
|
Konsultacja+telefon+interwencja lekowa
Wszystkie powyższe interwencje należą do tej grupy
|
Uwzględnij wszystkie powyższe interwencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Cały projekt potrwa łącznie 10 lat, od października 2008 do grudnia 2018 roku.
Podczas biegu każdy uczestnik będzie śledzony przez telefon, średnio przez 2 lata.
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spadek konsumpcji tytoniu
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany postawy wobec wiedzy i praktyki
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Nikotyna
- Bupropion
- Wareniklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGPLAGH301YaoHe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .