- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01935505
Estudio sobre el Modelo de Intervención para Dejar de Fumar y Mejora de la Capacidad del Servicio
Estudio sobre el Modelo de Intervención para Dejar de Fumar y Mejoramiento de la Capacidad de Servicio en el Hospital General
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo de control de observación no aleatorizado y un estudio de seguimiento sobre el abandono del hábito de fumar.
Estudiar los métodos de intervención para dejar de fumar en un hospital general y evaluar sus efectos. Se adoptaron cuatro métodos de intervención especializada de la clínica para dejar de fumar, intervención a corto plazo en pacientes ambulatorios, intervención médica gratuita e intervención grupal para diferentes fumadores, con asesoramiento de salud, intervención psicológica y tratamiento farmacológico. El efecto de la intervención se evaluó mediante métodos estándar.
Todo el proyecto tendrá una duración de 10 años en total, desde octubre de 2008 hasta diciembre de 2018. Durante la carrera, cada extintor recibió seguimiento a 1 semana, 1, 3, 6 meses y 1, 2 años mediante un cuestionario detallado por entrevista telefónica, un promedio esperado de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador actual de 18 años o más, chino,
- aceptaron participar en el seguimiento y firmaron un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- con deterioro cognitivo y con enfermedades graves,
- fumador ocasional o diario,
- No está de acuerdo y no firmó un formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo consultor
Los médicos adoptaron un enfoque no directivo, incluyeron las cinco 'A' (preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar y organizar), evaluando la etapa de preparación para dejar de fumar, fortaleciendo la motivación de los clientes para dejar de fumar utilizando las cinco 'R' ( relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición), y brindando consejos para superar el deseo psicológico, la dependencia psicológica y los factores socioculturales asociados con la dependencia del tabaco.
Cada fumador tarda más de 30 min en completar la intervención.
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Los médicos adoptaron un enfoque no directivo, incluyeron las cinco 'A' (preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar y organizar), evaluando la etapa de preparación para dejar de fumar, fortaleciendo la motivación de los clientes para dejar de fumar utilizando las cinco 'R' ( relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición), y brindando consejos para superar el deseo psicológico, la dependencia psicológica y los factores socioculturales asociados con la dependencia del tabaco.
Cada fumador tarda más de 30 min en completar la intervención.
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Grupo de intervención de drogas
Según el nivel de dependencia a la nicotina de los fumadores, se brindó antecedentes de enfermedad, consumo de cigarrillo, prescripción de medicamentos, Terapia de Reemplazo de Nicotina, bupropión y vareniclina.
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Los médicos adoptaron un enfoque no directivo, incluyeron las cinco 'A' (preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar y organizar), evaluando la etapa de preparación para dejar de fumar, fortaleciendo la motivación de los clientes para dejar de fumar utilizando las cinco 'R' ( relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición), y brindando consejos para superar el deseo psicológico, la dependencia psicológica y los factores socioculturales asociados con la dependencia del tabaco.
Cada fumador tarda más de 30 min en completar la intervención.
Según el nivel de dependencia a la nicotina de los fumadores, se brindó antecedentes de enfermedad, consumo de cigarrillo, prescripción de medicamentos, Terapia de Reemplazo de Nicotina, bupropión y vareniclina.
Otros nombres:
Los fumadores recibieron seguimiento por un consejero a la semana, 1, 3, 6 meses y 1, 2 años mediante un cuestionario detallado por entrevista telefónica.
En cada seguimiento, recogimos datos, preguntamos si los fumadores tenían algún problema con el uso de drogas u otros problemas, brindamos sugerencias o consejos orientados a problemas según corresponda, los alentamos a insistir.
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Grupo de intervención telefónica
Los fumadores recibieron seguimiento por un consejero a la semana, 1, 3, 6 meses y 1, 2 años mediante un cuestionario detallado por entrevista telefónica.
En cada seguimiento, recogimos datos, preguntamos si los fumadores tenían algún problema con el uso de drogas u otros problemas, brindamos sugerencias o consejos orientados a problemas según corresponda, los alentamos a insistir.
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Los médicos adoptaron un enfoque no directivo, incluyeron las cinco 'A' (preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar y organizar), evaluando la etapa de preparación para dejar de fumar, fortaleciendo la motivación de los clientes para dejar de fumar utilizando las cinco 'R' ( relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición), y brindando consejos para superar el deseo psicológico, la dependencia psicológica y los factores socioculturales asociados con la dependencia del tabaco.
Cada fumador tarda más de 30 min en completar la intervención.
Los fumadores recibieron seguimiento por un consejero a la semana, 1, 3, 6 meses y 1, 2 años mediante un cuestionario detallado por entrevista telefónica.
En cada seguimiento, recogimos datos, preguntamos si los fumadores tenían algún problema con el uso de drogas u otros problemas, brindamos sugerencias o consejos orientados a problemas según corresponda, los alentamos a insistir.
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Consultoría+Teléfono+Intervención de drogas
Todas las intervenciones anteriores se incluyen en este grupo.
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Incluir todas las intervenciones anteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de abandono
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Todo el proyecto tendrá una duración de 10 años en total, desde octubre de 2008 hasta diciembre de 2018.
Durante la carrera, cada participante será seguido por seguimiento telefónico, un promedio esperado de 2 años.
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hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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disminución del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios de Conocimiento, Actitud y Práctica.
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
- Vareniclina
Otros números de identificación del estudio
- IGPLAGH301YaoHe
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .