- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01935505
Studie om modellen för ingripande av rökavvänjning och förbättrad serviceförmåga
Studie om modellen för ingripande av rökavvänjning och förbättrad serviceförmåga på sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad observationsstudie och en uppföljningsstudie om rökavvänjningen.
Att studera interventionsmetoderna för rökavvänjning på ett allmänt sjukhus och att utvärdera deras effekter. Fyra metoder för specialistintervention av rökavvänjningsmottagning, korttidsintervention hos utepatienter, kostnadsfri medicinsk intervention och gruppintervention antogs för olika rökare, med hälsorådgivning, psykologisk intervention och drogbehandling. Interventionseffekten utvärderades med standardmetoder.
Hela projektet kommer att pågå i 10 år totalt, från oktober 2008 till december 2018. Under löpningen fick varje slutare uppföljning efter 1 vecka, 1, 3, 6 månader och 1, 2 år med hjälp av ett detaljerat frågeformulär via telefonintervju, ett förväntat genomsnitt på 2 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande rökare 18 år eller äldre, kinesiska,
- gick med på att delta i uppföljningen och skrev på ett informerat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- kognitivt nedsatt och med allvarliga sjukdomar,
- tillfällig eller daglig rökare,
- Håller inte med och har inte undertecknat ett informerat samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Konsultgrupp
Läkarna antog ett icke-direktivt tillvägagångssätt, inklusive de fem "A" (fråga, råd, bedöm, assistera och arrangera), bedömning av beredskapsstadiet för att sluta röka, stärkte klienternas motivation att sluta röka med de fem "R" (R) relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) och ge råd för att övervinna psykologiskt begär, psykologiskt beroende och social-kulturella faktorer förknippade med tobaksberoende.
Varje rökare tar mer än 30 minuter att slutföra ingreppet.
|
Läkarna antog ett icke-direktivt tillvägagångssätt, inklusive de fem "A" (fråga, råd, bedöm, assistera och arrangera), bedömning av beredskapsstadiet för att sluta röka, stärkte klienternas motivation att sluta röka med de fem "R" (R) relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) och ge råd för att övervinna psykologiskt begär, psykologiskt beroende och social-kulturella faktorer förknippade med tobaksberoende.
Varje rökare tar mer än 30 minuter att slutföra ingreppet.
|
Läkemedelsinterventionsgrupp
Enligt rökarnas nivå av nikotinberoende tillhandahölls sjukdomshistoria, cigarettkonsumtion, receptbelagda läkemedel, nikotinersättningsterapi, bupropion och vareniklin.
|
Läkarna antog ett icke-direktivt tillvägagångssätt, inklusive de fem "A" (fråga, råd, bedöm, assistera och arrangera), bedömning av beredskapsstadiet för att sluta röka, stärkte klienternas motivation att sluta röka med de fem "R" (R) relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) och ge råd för att övervinna psykologiskt begär, psykologiskt beroende och social-kulturella faktorer förknippade med tobaksberoende.
Varje rökare tar mer än 30 minuter att slutföra ingreppet.
Enligt rökarnas nivå av nikotinberoende tillhandahölls sjukdomshistoria, cigarettkonsumtion, receptbelagda läkemedel, nikotinersättningsterapi, bupropion och vareniklin.
Andra namn:
Rökare fick uppföljning av en kurator vid 1 vecka, 1, 3, 6 månader och 1, 2 år med hjälp av ett detaljerat frågeformulär via telefonintervju.
Vid varje uppföljning samlade vi in data, frågade om rökarna har några problem med droganvändning eller andra problem, gav problemorienterade förslag eller råd vid behov, uppmuntrade dem att insistera.
|
Telefoninterventionsgrupp
Rökare fick uppföljning av en kurator vid 1 vecka, 1, 3, 6 månader och 1, 2 år med hjälp av ett detaljerat frågeformulär via telefonintervju.
Vid varje uppföljning samlade vi in data, frågade om rökarna har några problem med droganvändning eller andra problem, gav problemorienterade förslag eller råd vid behov, uppmuntrade dem att insistera.
|
Läkarna antog ett icke-direktivt tillvägagångssätt, inklusive de fem "A" (fråga, råd, bedöm, assistera och arrangera), bedömning av beredskapsstadiet för att sluta röka, stärkte klienternas motivation att sluta röka med de fem "R" (R) relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) och ge råd för att övervinna psykologiskt begär, psykologiskt beroende och social-kulturella faktorer förknippade med tobaksberoende.
Varje rökare tar mer än 30 minuter att slutföra ingreppet.
Rökare fick uppföljning av en kurator vid 1 vecka, 1, 3, 6 månader och 1, 2 år med hjälp av ett detaljerat frågeformulär via telefonintervju.
Vid varje uppföljning samlade vi in data, frågade om rökarna har några problem med droganvändning eller andra problem, gav problemorienterade förslag eller råd vid behov, uppmuntrade dem att insistera.
|
Konsultation+Telefon+Läkemedelsintervention
Alla insatser ovan ingår i denna grupp
|
Inkludera alla ovanstående insatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
avhoppsfrekvens
Tidsram: upp till 10 år
|
Hela projektet kommer att pågå i 10 år totalt, från oktober 2008 till december 2018.
Under löpningen kommer varje deltagare att följas av telefonspårning, ett förväntat snitt på 2 år.
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
minskad tobakskonsumtion
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändringar av kunskapsinställning och praxis
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Dopaminupptagshämmare
- Nikotin
- Bupropion
- Vareniklin
Andra studie-ID-nummer
- IGPLAGH301YaoHe
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konsultverksamhet
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.AvslutadKronisk sjukdom | HälsobeteendeFörenta staterna