- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01935505
Undersøgelse af modellen for rygestopintervention og forbedring af serviceevnen
Undersøgelse af modellen for rygestopintervention og forbedring af serviceevne på almindeligt hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observations ikke-randomiseret kontrolforsøg og et opfølgende studie om rygestop.
At studere interventionsmetoderne til rygestop på et almindeligt hospital og at evaluere deres virkninger. Fire metoder til specialistintervention af rygestopklinik, korttidsintervention hos udepatienter, gratis medicinsk intervention og gruppeintervention blev vedtaget til forskellige rygere med sundhedsrådgivning, psykologisk intervention og stofbehandling. Interventionseffekten blev evalueret ved standardmetoder.
Hele projektet vil vare i 10 år i alt, fra okt.2008 til dec.2018. I løbet af forløbet modtog hver afslutter opfølgning efter 1 uge, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjælp af et detaljeret spørgeskema ved telefoninterview, et forventet gennemsnit på 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende ryger på 18 år eller derover, kinesisk,
- indvilligede i at deltage i opfølgningen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækket og med alvorlige sygdomme,
- lejlighedsvis eller daglig ryger,
- Uenig og ikke-underskrevet en informeret samtykkeformular.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Konsulentgruppe
Lægerne anvendte en ikke-direktiv tilgang, inkluderede de fem 'A' (spørg, råd, vurder, assister og arrangerer), vurdering af beredskabsstadiet til at holde op med at ryge, styrkelse af klienternes motivation til at holde op med at ryge ved hjælp af de fem 'R' ( relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) tilgang og rådgivning til at overvinde psykologisk trang, psykologisk afhængighed og social-kulturelle faktorer forbundet med tobaksafhængighed.
Hver ryger tager mere end 30 minutter at gennemføre interventionen.
|
Lægerne anvendte en ikke-direktiv tilgang, inkluderede de fem 'A' (spørg, råd, vurder, assister og arrangerer), vurdering af beredskabsstadiet til at holde op med at ryge, styrkelse af klienternes motivation til at holde op med at ryge ved hjælp af de fem 'R' ( relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) tilgang og rådgivning til at overvinde psykologisk trang, psykologisk afhængighed og social-kulturelle faktorer forbundet med tobaksafhængighed.
Hver ryger tager mere end 30 minutter at gennemføre interventionen.
|
Lægemiddelinterventionsgruppe
I henhold til rygeres niveau af nikotinafhængighed, blev der givet sygdomshistorie, cigaretforbrug, ordination af lægemidler, nikotinerstatningsterapi, bupropion og vareniclin.
|
Lægerne anvendte en ikke-direktiv tilgang, inkluderede de fem 'A' (spørg, råd, vurder, assister og arrangerer), vurdering af beredskabsstadiet til at holde op med at ryge, styrkelse af klienternes motivation til at holde op med at ryge ved hjælp af de fem 'R' ( relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) tilgang og rådgivning til at overvinde psykologisk trang, psykologisk afhængighed og social-kulturelle faktorer forbundet med tobaksafhængighed.
Hver ryger tager mere end 30 minutter at gennemføre interventionen.
I henhold til rygeres niveau af nikotinafhængighed, blev der givet sygdomshistorie, cigaretforbrug, ordination af lægemidler, nikotinerstatningsterapi, bupropion og vareniclin.
Andre navne:
Rygere modtog opfølgning af en rådgiver efter 1 uge, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjælp af et detaljeret spørgeskema ved telefoninterview.
Ved hver opfølgning indsamlede vi data, spurgte, om rygerne havde problemer med stofbrug eller andre problemer, gav problemorienterede forslag eller råd efter behov, og opfordrede dem til at insistere.
|
Telefonisk indsatsgruppe
Rygere modtog opfølgning af en rådgiver efter 1 uge, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjælp af et detaljeret spørgeskema ved telefoninterview.
Ved hver opfølgning indsamlede vi data, spurgte, om rygerne havde problemer med stofbrug eller andre problemer, gav problemorienterede forslag eller råd efter behov, og opfordrede dem til at insistere.
|
Lægerne anvendte en ikke-direktiv tilgang, inkluderede de fem 'A' (spørg, råd, vurder, assister og arrangerer), vurdering af beredskabsstadiet til at holde op med at ryge, styrkelse af klienternes motivation til at holde op med at ryge ved hjælp af de fem 'R' ( relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) tilgang og rådgivning til at overvinde psykologisk trang, psykologisk afhængighed og social-kulturelle faktorer forbundet med tobaksafhængighed.
Hver ryger tager mere end 30 minutter at gennemføre interventionen.
Rygere modtog opfølgning af en rådgiver efter 1 uge, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjælp af et detaljeret spørgeskema ved telefoninterview.
Ved hver opfølgning indsamlede vi data, spurgte, om rygerne havde problemer med stofbrug eller andre problemer, gav problemorienterede forslag eller råd efter behov, og opfordrede dem til at insistere.
|
Rådgivning+Telefon+Lægemiddelintervention
Alle ovenstående interventioner er inkluderet i denne gruppe
|
Medtag alle ovenstående indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afbrydelsesrate
Tidsramme: op til 10 år
|
Hele projektet vil vare i 10 år i alt, fra okt.2008 til dec.2018.
Under løbet vil hver deltager blive fulgt af telefonsporing, et forventet gennemsnit på 2 år.
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fald i tobaksforbruget
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændringer af viden holdning og praksis
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Nikotin
- Bupropion
- Vareniclin
Andre undersøgelses-id-numre
- IGPLAGH301YaoHe
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.AfsluttetKronisk sygdom | SundhedsadfærdForenede Stater