- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01935505
Studie om modellen for røykeavvenningsintervensjon og forbedring av serviceevne
Studie om modellen for intervensjon for røykeavvenning og forbedring av serviceevne på sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjons ikke-randomisert kontrollstudie, og en oppfølgingsstudie om røykeslutt.
Å studere intervensjonsmetodene for røykeslutt på et generelt sykehus og å evaluere deres effekter. Fire metoder for spesialistintervensjon av røykeavvenningsklinikk, korttidsintervensjon hos utepasienter, gratis medisinsk intervensjon og gruppeintervensjon ble tatt i bruk for ulike røykere, med helseveiledning, psykologisk intervensjon og medikamentell behandling. Intervensjonseffekten ble evaluert med standardmetoder.
Hele prosjektet vil vare i 10 år totalt, fra oktober 2008 til desember 2018. I løpet av løpingen fikk hver slutter oppfølging etter 1 uke, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjelp av et detaljert spørreskjema ved telefonintervju, et forventet gjennomsnitt på 2 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende røyker i alderen 18 år eller eldre, kinesisk,
- takket ja til å delta i oppfølgingen og undertegnet et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svekket og med alvorlige sykdommer,
- røyker av og til eller daglig,
- Uenig og ikke signert et informert samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konsulentgruppe
Legene tok i bruk en ikke-direktiv tilnærming, inkludert de fem 'A'ene (spør, råd, vurder, bistår og ordne), vurderer beredskapsstadiet for å slutte å røyke, styrker klientenes motivasjon til å slutte å røyke ved å bruke de fem 'R' ( relevans, risiko, belønning, veisperringer og repetisjon), og gi råd for å overvinne psykologisk trang, psykologisk avhengighet og sosialkulturelle faktorer forbundet med tobakksavhengighet.
Hver røyker bruker mer enn 30 minutter på å fullføre intervensjonen.
|
Legene tok i bruk en ikke-direktiv tilnærming, inkludert de fem 'A'ene (spør, råd, vurder, bistår og ordne), vurderer beredskapsstadiet for å slutte å røyke, styrker klientenes motivasjon til å slutte å røyke ved å bruke de fem 'R' ( relevans, risiko, belønning, veisperringer og repetisjon), og gi råd for å overvinne psykologisk trang, psykologisk avhengighet og sosialkulturelle faktorer forbundet med tobakksavhengighet.
Hver røyker bruker mer enn 30 minutter på å fullføre intervensjonen.
|
|
Rusintervensjonsgruppe
I henhold til røykernes nivå av nikotinavhengighet, ble sykdomshistorie, sigarettforbruk, reseptbelagte legemidler gitt, nikotinerstatningsterapi, bupropion og vareniklin.
|
Legene tok i bruk en ikke-direktiv tilnærming, inkludert de fem 'A'ene (spør, råd, vurder, bistår og ordne), vurderer beredskapsstadiet for å slutte å røyke, styrker klientenes motivasjon til å slutte å røyke ved å bruke de fem 'R' ( relevans, risiko, belønning, veisperringer og repetisjon), og gi råd for å overvinne psykologisk trang, psykologisk avhengighet og sosialkulturelle faktorer forbundet med tobakksavhengighet.
Hver røyker bruker mer enn 30 minutter på å fullføre intervensjonen.
I henhold til røykernes nivå av nikotinavhengighet, ble sykdomshistorie, sigarettforbruk, reseptbelagte legemidler gitt, nikotinerstatningsterapi, bupropion og vareniklin.
Andre navn:
Røykere fikk oppfølging av en rådgiver etter 1 uke, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjelp av et detaljert spørreskjema ved telefonintervju.
Ved hver oppfølging samlet vi inn data, spurte om røykerne har problemer med narkotikabruk eller andre problemer, ga problemorienterte forslag eller råd etter behov, oppmuntret dem til å insistere.
|
|
Telefonintervensjonsgruppe
Røykere fikk oppfølging av en rådgiver etter 1 uke, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjelp av et detaljert spørreskjema ved telefonintervju.
Ved hver oppfølging samlet vi inn data, spurte om røykerne har problemer med narkotikabruk eller andre problemer, ga problemorienterte forslag eller råd etter behov, oppmuntret dem til å insistere.
|
Legene tok i bruk en ikke-direktiv tilnærming, inkludert de fem 'A'ene (spør, råd, vurder, bistår og ordne), vurderer beredskapsstadiet for å slutte å røyke, styrker klientenes motivasjon til å slutte å røyke ved å bruke de fem 'R' ( relevans, risiko, belønning, veisperringer og repetisjon), og gi råd for å overvinne psykologisk trang, psykologisk avhengighet og sosialkulturelle faktorer forbundet med tobakksavhengighet.
Hver røyker bruker mer enn 30 minutter på å fullføre intervensjonen.
Røykere fikk oppfølging av en rådgiver etter 1 uke, 1, 3, 6 måneder og 1, 2 år ved hjelp av et detaljert spørreskjema ved telefonintervju.
Ved hver oppfølging samlet vi inn data, spurte om røykerne har problemer med narkotikabruk eller andre problemer, ga problemorienterte forslag eller råd etter behov, oppmuntret dem til å insistere.
|
|
Rådgivning+Telefon+Legemiddelintervensjon
Alle intervensjonene ovenfor er inkludert i denne gruppen
|
Inkluder alle de ovennevnte intervensjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sluttfrekvens
Tidsramme: opptil 10 år
|
Hele prosjektet vil vare i 10 år totalt, fra oktober 2008 til desember 2018.
Under løpingen vil hver deltaker følges av telefonsporing, et forventet gjennomsnitt på 2 år.
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nedgang i tobakksforbruket
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i kunnskapsholdning og praksis
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Nikotin
- Bupropion
- Vareniklin
Andre studie-ID-numre
- IGPLAGH301YaoHe
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .