- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01935505
Исследование модели вмешательства по прекращению курения и улучшения способности к обслуживанию
Исследование модели вмешательства по прекращению курения и улучшения способности к обслуживанию в многопрофильной больнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это наблюдательное нерандомизированное контрольное исследование и последующее исследование отказа от курения.
Изучить интервенционные методы прекращения курения в больнице общего профиля и оценить их влияние. Для разных курильщиков были приняты четыре метода специализированного вмешательства клиники по прекращению курения, краткосрочное вмешательство у амбулаторных пациентов, бесплатное медицинское вмешательство и групповое вмешательство, с консультированием по вопросам здоровья, психологическим вмешательством и медикаментозным лечением. Эффект вмешательства оценивали стандартными методами.
Весь проект продлится в общей сложности 10 лет, с октября 2008 года по декабрь 2018 года. Во время работы каждый бросивший курить наблюдался через 1 неделю, 1, 3, 6 месяцев и 1, 2 года с использованием подробной анкеты посредством телефонного интервью, ожидаемый средний период 2 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- действующий курильщик в возрасте 18 лет и старше, китаец,
- согласились участвовать в последующем наблюдении и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- с когнитивными нарушениями и тяжелыми заболеваниями,
- случайный или ежедневный курильщик,
- Не согласен и не подписал форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консалтинговая группа
Врачи использовали недирективный подход, включающий пять «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь и организовать), оценку стадии готовности к отказу от курения, усиление мотивации клиентов к отказу от курения с использованием пяти «R» ( актуальность, риски, вознаграждения, препятствия и повторение), а также предоставление рекомендаций по преодолению психологической тяги, психологической зависимости и социально-культурных факторов, связанных с зависимостью от табака.
Каждому курильщику требуется более 30 минут для завершения вмешательства.
|
Врачи использовали недирективный подход, включающий пять «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь и организовать), оценку стадии готовности к отказу от курения, усиление мотивации клиентов к отказу от курения с использованием пяти «R» ( актуальность, риски, вознаграждения, препятствия и повторение), а также предоставление рекомендаций по преодолению психологической тяги, психологической зависимости и социально-культурных факторов, связанных с зависимостью от табака.
Каждому курильщику требуется более 30 минут для завершения вмешательства.
|
|
Группа вмешательства по борьбе с наркотиками
В соответствии с уровнем никотиновой зависимости курильщиков, анамнезом болезни, потреблением сигарет, назначением лекарственных препаратов были назначены никотинзаместительная терапия, бупропион и варениклин.
|
Врачи использовали недирективный подход, включающий пять «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь и организовать), оценку стадии готовности к отказу от курения, усиление мотивации клиентов к отказу от курения с использованием пяти «R» ( актуальность, риски, вознаграждения, препятствия и повторение), а также предоставление рекомендаций по преодолению психологической тяги, психологической зависимости и социально-культурных факторов, связанных с зависимостью от табака.
Каждому курильщику требуется более 30 минут для завершения вмешательства.
В соответствии с уровнем никотиновой зависимости курильщиков, анамнезом болезни, потреблением сигарет, назначением лекарственных препаратов были назначены никотинзаместительная терапия, бупропион и варениклин.
Другие имена:
Курильщики находились под наблюдением консультанта через 1 неделю, 1, 3, 6 месяцев и 1, 2 года с использованием подробной анкеты посредством телефонного интервью.
При каждом последующем наблюдении мы собирали данные, спрашивали, есть ли у курильщиков какие-либо проблемы с употреблением наркотиков или другие проблемы, давали проблемно-ориентированные предложения или советы по мере необходимости, поощряли их настаивать.
|
|
Группа вмешательства по телефону
Курильщики находились под наблюдением консультанта через 1 неделю, 1, 3, 6 месяцев и 1, 2 года с использованием подробной анкеты посредством телефонного интервью.
При каждом последующем наблюдении мы собирали данные, спрашивали, есть ли у курильщиков какие-либо проблемы с употреблением наркотиков или другие проблемы, давали проблемно-ориентированные предложения или советы по мере необходимости, поощряли их настаивать.
|
Врачи использовали недирективный подход, включающий пять «А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь и организовать), оценку стадии готовности к отказу от курения, усиление мотивации клиентов к отказу от курения с использованием пяти «R» ( актуальность, риски, вознаграждения, препятствия и повторение), а также предоставление рекомендаций по преодолению психологической тяги, психологической зависимости и социально-культурных факторов, связанных с зависимостью от табака.
Каждому курильщику требуется более 30 минут для завершения вмешательства.
Курильщики находились под наблюдением консультанта через 1 неделю, 1, 3, 6 месяцев и 1, 2 года с использованием подробной анкеты посредством телефонного интервью.
При каждом последующем наблюдении мы собирали данные, спрашивали, есть ли у курильщиков какие-либо проблемы с употреблением наркотиков или другие проблемы, давали проблемно-ориентированные предложения или советы по мере необходимости, поощряли их настаивать.
|
|
Консультации+Телефон+Лекарственная интервенция
Все вышеперечисленные вмешательства входят в эту группу
|
Включите все вышеперечисленные вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость отказа от курения
Временное ограничение: до 10 лет
|
Весь проект продлится в общей сложности 10 лет, с октября 2008 года по декабрь 2018 года.
Во время бега за каждым участником будет следить телефонное отслеживание, ожидаемое в среднем 2 года.
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение потребления табака
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения отношения к знаниям и практике
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Никотин
- Бупропион
- Варениклин
Другие идентификационные номера исследования
- IGPLAGH301YaoHe
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .