- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01935505
Estudo sobre o Modelo de Intervenção para Cessação do Tabagismo e Melhoria da Capacidade de Serviço
Estudo sobre o Modelo de Intervenção para Cessação do Tabagismo e Melhoria da Capacidade de Atendimento em Hospital Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle não randomizado de observação e um estudo de acompanhamento sobre a cessação do tabagismo.
Estudar os métodos de intervenção para a cessação tabágica num hospital geral e avaliar os seus efeitos. Quatro métodos de intervenção especializada de clínica de cessação tabágica, intervenção de curta duração em pacientes ambulatoriais, intervenção médica gratuita e intervenção em grupo foram adotados para diferentes fumantes, com aconselhamento de saúde, intervenção psicológica e tratamento medicamentoso. O efeito da intervenção foi avaliado por métodos padrão.
Todo o projeto terá duração total de 10 anos, de Out.2008 a Dez.2018. Durante a corrida, cada desistente recebeu acompanhamento em 1 semana, 1, 3, 6 meses e 1, 2 anos usando um questionário detalhado por entrevista telefônica, uma média esperada de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumante atual com 18 anos ou mais, chinês,
- concordou em participar do acompanhamento e assinou um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- cognitivamente prejudicada e com doenças graves,
- fumante ocasional ou diário,
- Discorda e não assinou um formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de consultoria
Os médicos adotaram uma abordagem não diretiva, incluindo os cinco 'A' (perguntar, aconselhar, avaliar, auxiliar e providenciar), avaliando o estágio de prontidão para parar de fumar, fortalecendo a motivação dos clientes para parar de fumar usando os cinco 'R' ( relevância, riscos, recompensas, bloqueios e repetição) e fornecer conselhos para superar o desejo psicológico, a dependência psicológica e os fatores socioculturais associados à dependência do tabaco.
Cada fumante leva mais de 30 minutos para completar a intervenção.
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Os médicos adotaram uma abordagem não diretiva, incluindo os cinco 'A' (perguntar, aconselhar, avaliar, auxiliar e providenciar), avaliando o estágio de prontidão para parar de fumar, fortalecendo a motivação dos clientes para parar de fumar usando os cinco 'R' ( relevância, riscos, recompensas, bloqueios e repetição) e fornecer conselhos para superar o desejo psicológico, a dependência psicológica e os fatores socioculturais associados à dependência do tabaco.
Cada fumante leva mais de 30 minutos para completar a intervenção.
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Grupo de intervenção medicamentosa
De acordo com o nível de dependência de nicotina dos fumantes, foram fornecidos histórico de doenças, consumo de cigarro, prescrição de medicamentos, Terapia de Reposição de Nicotina, bupropiona e vareniclina.
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Os médicos adotaram uma abordagem não diretiva, incluindo os cinco 'A' (perguntar, aconselhar, avaliar, auxiliar e providenciar), avaliando o estágio de prontidão para parar de fumar, fortalecendo a motivação dos clientes para parar de fumar usando os cinco 'R' ( relevância, riscos, recompensas, bloqueios e repetição) e fornecer conselhos para superar o desejo psicológico, a dependência psicológica e os fatores socioculturais associados à dependência do tabaco.
Cada fumante leva mais de 30 minutos para completar a intervenção.
De acordo com o nível de dependência de nicotina dos fumantes, foram fornecidos histórico de doenças, consumo de cigarro, prescrição de medicamentos, Terapia de Reposição de Nicotina, bupropiona e vareniclina.
Outros nomes:
Os fumantes receberam acompanhamento por um conselheiro em 1 semana, 1, 3, 6 meses e 1, 2 anos por meio de um questionário detalhado por entrevista telefônica.
Em cada acompanhamento, coletamos dados, perguntamos se os fumantes têm algum problema com o uso de drogas ou outros problemas, fornecemos sugestões ou conselhos orientados para o problema, conforme apropriado, e os encorajamos a insistir.
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Grupo de intervenção por telefone
Os fumantes receberam acompanhamento por um conselheiro em 1 semana, 1, 3, 6 meses e 1, 2 anos por meio de um questionário detalhado por entrevista telefônica.
Em cada acompanhamento, coletamos dados, perguntamos se os fumantes têm algum problema com o uso de drogas ou outros problemas, fornecemos sugestões ou conselhos orientados para o problema, conforme apropriado, e os encorajamos a insistir.
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Os médicos adotaram uma abordagem não diretiva, incluindo os cinco 'A' (perguntar, aconselhar, avaliar, auxiliar e providenciar), avaliando o estágio de prontidão para parar de fumar, fortalecendo a motivação dos clientes para parar de fumar usando os cinco 'R' ( relevância, riscos, recompensas, bloqueios e repetição) e fornecer conselhos para superar o desejo psicológico, a dependência psicológica e os fatores socioculturais associados à dependência do tabaco.
Cada fumante leva mais de 30 minutos para completar a intervenção.
Os fumantes receberam acompanhamento por um conselheiro em 1 semana, 1, 3, 6 meses e 1, 2 anos por meio de um questionário detalhado por entrevista telefônica.
Em cada acompanhamento, coletamos dados, perguntamos se os fumantes têm algum problema com o uso de drogas ou outros problemas, fornecemos sugestões ou conselhos orientados para o problema, conforme apropriado, e os encorajamos a insistir.
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Consultoria+Telefone+Intervenção medicamentosa
Todas as intervenções acima estão incluídas neste grupo
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Incluir todas as intervenções acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de abandono
Prazo: até 10 anos
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Todo o projeto terá duração total de 10 anos, de Out.2008 a Dez.2018.
Durante a corrida, cada participante será acompanhado por rastreamento telefônico, uma média esperada de 2 anos.
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até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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diminuição do consumo de tabaco
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudanças de Conhecimento Atitude e Prática
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Nicotina
- Bupropiona
- Vareniclina
Outros números de identificação do estudo
- IGPLAGH301YaoHe
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