- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01935505
Studio sul modello di intervento per smettere di fumare e miglioramento delle capacità di servizio
Studio sul modello di intervento per smettere di fumare e miglioramento delle capacità di servizio in ospedale generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di controllo non randomizzato di osservazione e uno studio di follow-up sulla cessazione del fumo.
Studiare le modalità di intervento per smettere di fumare in un ospedale generale e valutarne gli effetti. Sono stati adottati quattro metodi di intervento specialistico di clinica per la cessazione del fumo, intervento di breve durata nei pazienti esterni, intervento medico gratuito e intervento di gruppo per diversi fumatori, con consulenza sanitaria, intervento psicologico e trattamento farmacologico. L'effetto dell'intervento è stato valutato con metodi standard.
L'intero progetto avrà una durata complessiva di 10 anni, da ottobre 2008 a dicembre 2018. Durante la corsa, ogni rinunciatario ha ricevuto un follow-up a 1 settimana, 1, 3, 6 mesi e 1, 2 anni utilizzando un questionario dettagliato tramite intervista telefonica, una media prevista di 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatore attuale di età pari o superiore a 18 anni, cinese,
- ha accettato di partecipare al follow-up e ha firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- con problemi cognitivi e con malattie gravi,
- fumatore occasionale o quotidiano,
- Non essere d'accordo e non firmare un modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di consulenza
I medici hanno adottato un approccio non direttivo, incluse le cinque "A" (chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare), valutare lo stato di prontezza a smettere di fumare, rafforzare la motivazione dei clienti a smettere di fumare utilizzando le cinque "R" ( rilevanza, rischi, ricompense, ostacoli e ripetizioni) e fornendo consigli per superare il craving psicologico, la dipendenza psicologica e i fattori socio-culturali associati alla dipendenza dal tabacco.
Ogni fumatore impiega più di 30 minuti per completare l'intervento.
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I medici hanno adottato un approccio non direttivo, incluse le cinque "A" (chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare), valutare lo stato di prontezza a smettere di fumare, rafforzare la motivazione dei clienti a smettere di fumare utilizzando le cinque "R" ( rilevanza, rischi, ricompense, ostacoli e ripetizioni) e fornendo consigli per superare il craving psicologico, la dipendenza psicologica e i fattori socio-culturali associati alla dipendenza dal tabacco.
Ogni fumatore impiega più di 30 minuti per completare l'intervento.
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Gruppo di intervento sulla droga
In base al livello di dipendenza da nicotina dei fumatori, sono stati forniti storia della malattia, consumo di sigarette, prescrizione di farmaci, terapia sostitutiva della nicotina, bupropione e vareniclina.
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I medici hanno adottato un approccio non direttivo, incluse le cinque "A" (chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare), valutare lo stato di prontezza a smettere di fumare, rafforzare la motivazione dei clienti a smettere di fumare utilizzando le cinque "R" ( rilevanza, rischi, ricompense, ostacoli e ripetizioni) e fornendo consigli per superare il craving psicologico, la dipendenza psicologica e i fattori socio-culturali associati alla dipendenza dal tabacco.
Ogni fumatore impiega più di 30 minuti per completare l'intervento.
In base al livello di dipendenza da nicotina dei fumatori, sono stati forniti storia della malattia, consumo di sigarette, prescrizione di farmaci, terapia sostitutiva della nicotina, bupropione e vareniclina.
Altri nomi:
I fumatori sono stati seguiti da un consulente a 1 settimana, 1, 3, 6 mesi e 1, 2 anni utilizzando un questionario dettagliato tramite intervista telefonica.
Ad ogni follow-up, abbiamo raccolto dati, chiesto se i fumatori avessero problemi con l'uso di droghe o altri problemi, fornito suggerimenti o consigli orientati al problema, a seconda dei casi, incoraggiandoli a insistere.
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Gruppo di intervento telefonico
I fumatori sono stati seguiti da un consulente a 1 settimana, 1, 3, 6 mesi e 1, 2 anni utilizzando un questionario dettagliato tramite intervista telefonica.
Ad ogni follow-up, abbiamo raccolto dati, chiesto se i fumatori avessero problemi con l'uso di droghe o altri problemi, fornito suggerimenti o consigli orientati al problema, a seconda dei casi, incoraggiandoli a insistere.
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I medici hanno adottato un approccio non direttivo, incluse le cinque "A" (chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare), valutare lo stato di prontezza a smettere di fumare, rafforzare la motivazione dei clienti a smettere di fumare utilizzando le cinque "R" ( rilevanza, rischi, ricompense, ostacoli e ripetizioni) e fornendo consigli per superare il craving psicologico, la dipendenza psicologica e i fattori socio-culturali associati alla dipendenza dal tabacco.
Ogni fumatore impiega più di 30 minuti per completare l'intervento.
I fumatori sono stati seguiti da un consulente a 1 settimana, 1, 3, 6 mesi e 1, 2 anni utilizzando un questionario dettagliato tramite intervista telefonica.
Ad ogni follow-up, abbiamo raccolto dati, chiesto se i fumatori avessero problemi con l'uso di droghe o altri problemi, fornito suggerimenti o consigli orientati al problema, a seconda dei casi, incoraggiandoli a insistere.
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Consulenza+Telefono+Intervento antidroga
Tutti gli interventi di cui sopra sono inclusi in questo gruppo
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Includere tutti gli interventi di cui sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di abbandono
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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L'intero progetto avrà una durata complessiva di 10 anni, da ottobre 2008 a dicembre 2018.
Durante la corsa, ogni partecipante sarà seguito da tracciamento telefonico, una media prevista di 2 anni.
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fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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diminuzione del consumo di tabacco
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti di Conoscenza, Atteggiamento e Pratica
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yao He, MD, PhD, Institute of Geriatrics, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Nicotina
- Bupropione
- Vareniclina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGPLAGH301YaoHe
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