Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzického tréninku kombinované srdeční resynchronizační terapie u pacientů se srdečním selháním

24. října 2016 aktualizováno: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Vyšetřovatelé předpokládají, že pohybový trénink zesílí účinky srdeční resynchronizační terapie u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Thais Simoes Nobre Pires Santos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • QRS> 150 ms nebo 120-150 ms související dyssynchronie
  • Etiologie může být idiopatická, ischemická, hypertenzní a Chagasova choroba
  • Ejekční frakce <35 %
  • Optimální farmakologická léčba srdečního selhání Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s plicními chorobami, neurologickými chorobami, onemocněními ledvin, kosterního svalstva
  • Pacienti s kontraindikacemi k implantaci kardiostimulátoru
  • Těhotenství
  • Funkční třída IV New York Heart Association
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdraví lidé
Kontrolní skupina
Experimentální: Netrénovaný CRT
Netrénovaní pacienti s CRT
Jiný: cvičební trénink a/nebo CRT
Tři 40minutové cvičení týdně na běžeckém pásu po dobu čtyř měsíců
Ostatní jména:
  • Netrénovaní pacienti s CRT
  • Cvičení trénovaní pacienti s CRT
Experimentální: Cvičení trénované + CRT
Cvičení trénovaní pacienti s CRT
Jiný: cvičební trénink a/nebo CRT
Tři 40minutové cvičení týdně na běžeckém pásu po dobu čtyř měsíců
Ostatní jména:
  • Netrénovaní pacienti s CRT
  • Cvičení trénovaní pacienti s CRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita sympatického nervu
Časové okno: 4 měsíce
Aktivita sympatického nervu bude hodnocena pomocí mikroneurografie
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 4 měsíce
Vrcholová spotřeba kyslíku bude stanovena testem kardiopulmonální zátěže
4 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem
4 měsíce
Krevní zánětlivé markery
Časové okno: 4 měsíce
Krevní zánětlivé markery budou hodnoceny venepunkcí
4 měsíce
síla kosterního svalstva
Časové okno: 4 měsíce
Svalové hodnocení bude provedeno svalové genové exprese
4 měsíce
Svalový průtok krve
Časové okno: 4 měsíce
Prokrvení předloktí bude hodnoceno žilní okluzní pletysmografií
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT & CRT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na cvičební trénink a/nebo CRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit