Fyysisen harjoittelun yhdistetyn sydämen uudelleensynkronointihoidon vaikutus sydämen vajaatoimintapotilailla
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Tutkijat olettavat, että harjoittelu voimistaa sydämen uudelleensynkronointihoidon vaikutuksia sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- QRS> 150 ms tai 120-150 ms liittyvä dyssynkronia
- Etiologia voi olla idiopaattinen, iskeeminen, hypertensiivinen ja Chagasin tauti
- Poistofraktio <35 %
- Optimaalinen farmakologinen hoito sydämen vajaatoiminnalle Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkosairauksia, neurologisia sairauksia, munuaisten, luustolihassairauksia
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen sydämentahdistimen implantointi
- Raskaus
- New York Heart Associationin toimintaluokka IV
- Eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveet ihmiset
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kouluttamaton CRT
Kouluttamattomat CRT-potilaat
|
Kolme 40 minuutin harjoitusta viikossa juoksumatolla neljän kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoiteltu + CRT
Harjoitetut CRT-potilaat
|
Kolme 40 minuutin harjoitusta viikossa juoksumatolla neljän kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sympaattisen hermon aktiivisuus arvioidaan mikroneurografialla
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Huippuhapenkulutus määritetään kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella
|
4 kuukautta
|
|
Veren tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Veren tulehdusmerkit määritetään laskimopunktiolla
|
4 kuukautta
|
|
luustolihasten voimaa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lihasarviointi tehdään lihasgeenin ilmentymisestä
|
4 kuukautta
|
|
Lihasten verenkierto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyynärvarren verenvirtaus arvioidaan laskimoiden okkluusiopletysmografialla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT & CRT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .