Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk træning kombineret hjerteresynkroniseringsterapi hos hjertesvigtpatienter

24. oktober 2016 opdateret af: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Forskerne antager, at træningstræning ville forstærke virkningerne af hjerteresynkroniseringsterapi hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Thais Simoes Nobre Pires Santos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • QRS> 150 ms eller 120-150 ms associeret dyssynkroni
  • Ætiologien kan være idiopatisk, iskæmisk, hypertensiv og Chagas' sygdom
  • Udkastningsfraktion <35 %
  • Den optimale farmakologiske behandling for hjertesvigt Eksklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lungesygdomme, neurologiske sygdomme, nyre-, skeletmuskelsygdomme
  • Patienter med kontraindikationer til at implantere en pacemaker
  • Graviditet
  • New York Heart Association funktionsklasse IV
  • Atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sunde mennesker
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Utrænet CRT
Utrænede CRT-patienter
Andet: træningstræning og/eller CRT
Tre 40-minutters træningspas om ugen på et løbebånd i fire måneder
Andre navne:
  • Utrænede CRT-patienter
  • Træningstrænede CRT-patienter
Eksperimentel: Motion trænet + CRT
Træningstrænede CRT-patienter
Andet: træningstræning og/eller CRT
Tre 40-minutters træningspas om ugen på et løbebånd i fire måneder
Andre navne:
  • Utrænede CRT-patienter
  • Træningstrænede CRT-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Sympatisk nerveaktivitet vil blive vurderet ved mikroneurografi
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 4 måneder
Det maksimale iltforbrug vil blive bestemt ved hjerte-lunge-anstrengelsestest
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet ved spørgeskema
4 måneder
Inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 4 måneder
Inflammatoriske markører i blodet vil blive vurderet ved venepunktur
4 måneder
skeletmuskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder
Muskulær evaluering vil blive udført muskelgenekspression
4 måneder
Muskel blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 måneder
Underarms blodgennemstrømning vil blive vurderet ved venøs okklusion plethysmografi
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT & CRT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med træningstræning og/eller CRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner