Wirkung der kombinierten kardialen Resynchronisationstherapie durch körperliches Training bei Patienten mit Herzinsuffizienz
24. Oktober 2016 aktualisiert von: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Die Forscher gehen davon aus, dass körperliches Training die Wirkung der kardialen Resynchronisationstherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz verstärken würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- QRS > 150 ms oder 120-150 ms assoziierte Dyssynchronie
- Die Ätiologie kann idiopathisch, ischämisch, hypertensiv und die Chagas-Krankheit sein
- Auswurfanteil <35 %
- Die optimale pharmakologische Behandlung bei HerzinsuffizienzAusschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen, Nieren- und Skelettmuskelerkrankungen
- Patienten mit Kontraindikationen für die Implantation eines Herzschrittmachers
- Schwangerschaft
- Funktionsklasse IV der New York Heart Association
- Vorhofflimmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gesunde Menschen
Kontrollgruppe
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Experimental: Untrainiertes CRT
Untrainierte CRT-Patienten
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Vier Monate lang drei 40-minütige Trainingseinheiten pro Woche auf einem Laufband
Andere Namen:
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Experimental: Übung trainiert + CRT
Durch körperliche Betätigung trainierte CRT-Patienten
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Vier Monate lang drei 40-minütige Trainingseinheiten pro Woche auf einem Laufband
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Aktivität des sympathischen Nervs wird durch Mikroneurographie beurteilt
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 4 Monate
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Der maximale Sauerstoffverbrauch wird durch kardiopulmonale Belastungstests bestimmt
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4 Monate
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Lebensqualität wird anhand eines Fragebogens bewertet
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4 Monate
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Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 4 Monate
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Entzündungsmarker im Blut werden durch Venenpunktion beurteilt
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4 Monate
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Skelettmuskelkraft
Zeitfenster: 4 Monate
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Die muskuläre Bewertung erfolgt anhand der Muskelgenexpression
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4 Monate
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Muskeldurchblutung
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Blutfluss im Unterarm wird mittels venöser Verschlussplethysmographie beurteilt
|
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT & CRT
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