Effect van fysieke training Gecombineerde cardiale resynchronisatietherapie bij patiënten met hartfalen
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
De onderzoekers veronderstellen dat oefentraining de effecten van cardiale resynchronisatietherapie bij patiënten met hartfalen zou versterken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- QRS> 150 ms of 120-150 ms geassocieerde dyssynchronie
- De etiologie kan idiopathisch, ischemisch, hypertensief en de ziekte van Chagas zijn
- Ejectiefractie <35%
- De optimale farmacologische behandeling van hartfalenUitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met longziekten, neurologische aandoeningen, nier-, skeletspieraandoeningen
- Patiënten met contra-indicaties voor het implanteren van een pacemaker
- Zwangerschap
- Functionele klasse IV van de New York Heart Association
- Boezemfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde mensen
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Ongetrainde CRT
Ongetrainde CRT-patiënten
|
Drie oefensessies van 40 minuten per week op een loopband gedurende vier maanden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefening getraind + CRT
Oefening-getrainde CRT-patiënten
|
Drie oefensessies van 40 minuten per week op een loopband gedurende vier maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Sympathische zenuwactiviteit zal worden beoordeeld door microneurografie
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Piekzuurstofverbruik zal worden bepaald door middel van cardiopulmonale inspanningstesten
|
4 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
4 maanden
|
|
Bloed ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bloedontstekingsmarkers zullen worden beoordeeld door venapunctie
|
4 maanden
|
|
spierkracht van het skelet
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Spierevaluatie zal gedaan worden aan genexpressie van de spieren
|
4 maanden
|
|
Doorbloeding van spieren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De doorbloeding van de onderarm wordt beoordeeld door middel van veneuze occlusieplethysmografie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT & CRT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .