Эффект комбинированной сердечной ресинхронизирующей терапии физическими тренировками у больных с сердечной недостаточностью
24 октября 2016 г. обновлено: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что тренировки с физическими упражнениями потенцируют эффекты сердечной ресинхронизирующей терапии у пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- QRS> 150 мс или 120-150 мс, связанная с диссинхронией
- Этиология может быть идиопатической, ишемической, гипертонической и болезни Шагаса.
- Фракция выброса <35%
- Оптимальное фармакологическое лечение сердечной недостаточности Критерии исключения:
Критерий исключения:
- Больные с легочными заболеваниями, неврологическими заболеваниями, заболеваниями почек, скелетной мускулатуры
- Пациенты с противопоказаниями к имплантации кардиостимулятора
- Беременность
- Функциональный класс IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Мерцательная аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровые люди
Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Необученный ЭЛТ
Неподготовленные пациенты с СРТ
|
Три 40-минутных тренировки в неделю на беговой дорожке в течение четырех месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнение обучено + CRT
Пациенты с СРТ, прошедшие тренировку
|
Три 40-минутных тренировки в неделю на беговой дорожке в течение четырех месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатического нерва
Временное ограничение: 4 месяца
|
Активность симпатического нерва будет оцениваться с помощью микронейрографии.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пиковое потребление кислорода будет определяться кардиопульмональным нагрузочным тестом.
|
4 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты
|
4 месяца
|
|
Маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
Маркеры воспаления в крови будут оцениваться с помощью венепункции.
|
4 месяца
|
|
сила скелетных мышц
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мышечная оценка будет сделана экспрессией мышечного гена
|
4 месяца
|
|
Мышечный кровоток
Временное ограничение: 4 месяца
|
Кровоток в предплечье будет оцениваться с помощью венозной окклюзионной плетизмографии.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT & CRT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .