Wpływ treningu fizycznego połączonej terapii resynchronizującej serce u pacjentów z niewydolnością serca
24 października 2016 zaktualizowane przez: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Badacze postawili hipotezę, że trening fizyczny może nasilić efekty terapii resynchronizującej serce u pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół QRS > 150 ms lub 120-150 ms związany z dyssynchronią
- Etiologia może być idiopatyczna, niedokrwienna, nadciśnieniowa i choroba Chagasa
- Frakcja wyrzutowa <35%
- Optymalne leczenie farmakologiczne niewydolności serca Kryteria wykluczenia:
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami płuc, chorobami neurologicznymi, chorobami nerek, mięśni szkieletowych
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wszczepienia rozrusznika serca
- Ciąża
- Klasa funkcjonalna IV według New York Heart Association
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowi ludzie
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Nieprzeszkolony CRT
Nieprzeszkoleni pacjenci CRT
|
Trzy 40-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo na bieżni przez cztery miesiące
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening fizyczny + CRT
Pacjenci z CRT wytrenowani wysiłkowo
|
Trzy 40-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo na bieżni przez cztery miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aktywność nerwu współczulnego zostanie oceniona za pomocą mikroneurografii
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Szczytowe zużycie tlenu zostanie określone na podstawie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
4 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza
|
4 miesiące
|
|
Markery stanu zapalnego krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Markery stanu zapalnego krwi zostaną ocenione przez nakłucie żyły
|
4 miesiące
|
|
siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena mięśni zostanie przeprowadzona pod kątem ekspresji genów mięśniowych
|
4 miesiące
|
|
Przepływ krwi w mięśniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przepływ krwi w przedramieniu zostanie oceniony za pomocą pletyzmografii żylnej okluzyjnej
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT & CRT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .