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Effetto della terapia di risincronizzazione cardiaca combinata con l'allenamento fisico nei pazienti con insufficienza cardiaca

24 ottobre 2016 aggiornato da: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
I ricercatori ipotizzano che l'esercizio fisico potenzierebbe gli effetti della terapia di resincronizzazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05403-000
        • Thais Simoes Nobre Pires Santos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • QRS> 150 ms o dissincronia associata a 120-150 ms
  • L'eziologia può essere idiopatica, ischemica, ipertensiva e malattia di Chagas
  • Frazione di eiezione <35%
  • Il trattamento farmacologico ottimale per l'insufficienza cardiacaCriteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie polmonari, malattie neurologiche, renali, malattie del muscolo scheletrico
  • Pazienti con controindicazioni all'impianto di un pacemaker cardiaco
  • Gravidanza
  • Classe funzionale IV della New York Heart Association
  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Persone sane
Gruppo di controllo
Sperimentale: CRT non addestrato
Pazienti CRT non addestrati
Altro: allenamento fisico e/o CRT
Tre sessioni di allenamento di 40 minuti a settimana su un tapis roulant per quattro mesi
Altri nomi:
  • Pazienti CRT non addestrati
  • Pazienti CRT allenati all'esercizio
Sperimentale: Esercizio allenato + CRT
Pazienti CRT allenati all'esercizio
Altro: allenamento fisico e/o CRT
Tre sessioni di allenamento di 40 minuti a settimana su un tapis roulant per quattro mesi
Altri nomi:
  • Pazienti CRT non addestrati
  • Pazienti CRT allenati all'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività nervosa simpatica
Lasso di tempo: 4 mesi
L'attività del nervo simpatico sarà valutata mediante microneurografia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 mesi
Il consumo massimo di ossigeno sarà determinato mediante test da sforzo cardiopolmonare
4 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
La qualità della vita sarà valutata tramite questionario
4 mesi
Marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
I marcatori di infiammazione del sangue saranno valutati mediante prelievo venoso
4 mesi
forza muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 4 mesi
La valutazione muscolare sarà effettuata sull'espressione genica muscolare
4 mesi
Flusso sanguigno muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Il flusso sanguigno dell'avambraccio sarà valutato mediante pletismografia dell'occlusione venosa
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT & CRT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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