Efeito da Terapia de Ressincronização Cardíaca Combinada com Treinamento Físico em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
24 de outubro de 2016 atualizado por: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
A hipótese dos pesquisadores é que o treinamento físico potencializaria os efeitos da terapia de ressincronização cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- QRS > 150 ms ou 120-150ms associado a dessincronia
- A etiologia pode ser idiopática, isquêmica, hipertensiva e doença de Chagas
- Fração de ejeção <35%
- O tratamento farmacológico ideal para insuficiência cardíaca Critérios de exclusão:
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças pulmonares, doenças neurológicas, renais, doenças musculares esqueléticas
- Pacientes com contra-indicações para implante de marca-passo cardíaco
- Gravidez
- Classe funcional IV da New York Heart Association
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pessoas saudáveis
Grupo de controle
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Experimental: CRT não treinado
Pacientes CRT não treinados
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Três sessões de exercícios de 40 minutos por semana em esteira durante quatro meses
Outros nomes:
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Experimental: Exercício treinado + CRT
Pacientes de TRC treinados com exercícios
|
Três sessões de exercícios de 40 minutos por semana em esteira durante quatro meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade nervosa simpática
Prazo: 4 meses
|
A atividade do nervo simpático será avaliada por microneurografia
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 meses
|
O consumo máximo de oxigênio será determinado pelo teste de exercício cardiopulmonar
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4 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
|
A qualidade de vida será avaliada por questionário
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4 meses
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Marcadores inflamatórios sanguíneos
Prazo: 4 meses
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Marcadores inflamatórios sanguíneos serão avaliados por punção venosa
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4 meses
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força muscular esquelética
Prazo: 4 meses
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Avaliação muscular será feita expressão gênica muscular
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4 meses
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Fluxo Sanguíneo Muscular
Prazo: 4 meses
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O fluxo sanguíneo do antebraço será avaliado por pletismografia de oclusão venosa
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT & CRT
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