Effekt av fysisk träning kombinerad hjärtresynkroniseringsterapi hos hjärtsviktspatienter
24 oktober 2016 uppdaterad av: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Utredarnas hypotes att träning skulle potentiera effekterna av hjärtresynkroniseringsterapi hos hjärtsviktspatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- QRS> 150 ms eller 120-150 ms associerad dyssynkroni
- Etiologin kan vara idiopatisk, ischemisk, hypertensiv och Chagas sjukdom
- Utkastningsandel <35 %
- Den optimala farmakologiska behandlingen för hjärtsvikt Exklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
- Patienter med lungsjukdomar, neurologiska sjukdomar, njur-, skelettmuskelsjukdomar
- Patienter med kontraindikationer för att implantera en pacemaker
- Graviditet
- New York Heart Association funktionsklass IV
- Förmaksflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Friska människor
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Otränad CRT
Otränade CRT-patienter
|
Tre 40-minuters träningspass per vecka på ett löpband i fyra månader
Andra namn:
|
|
Experimentell: Träningstränad + CRT
Träningstränade CRT-patienter
|
Tre 40-minuters träningspass per vecka på ett löpband i fyra månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympatisk nervaktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Sympatisk nervaktivitet kommer att bedömas med mikroneurografi
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp syreförbrukning
Tidsram: 4 månader
|
Maximal syreförbrukning kommer att bestämmas genom kardiopulmonell träningstest
|
4 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 4 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas genom frågeformulär
|
4 månader
|
|
Inflammatoriska markörer i blodet
Tidsram: 4 månader
|
Blodinflammatoriska markörer kommer att bedömas genom venpunktion
|
4 månader
|
|
skelettmuskelstyrka
Tidsram: 4 månader
|
Muskulär utvärdering kommer att göras muskelgenexpression
|
4 månader
|
|
Muskelblodflöde
Tidsram: 4 månader
|
Underarmsblodflödet kommer att bedömas med venös ocklusionspletysmografi
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
11 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT & CRT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .