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Efecto de la terapia combinada de resincronización cardíaca con entrenamiento físico en pacientes con insuficiencia cardíaca

24 de octubre de 2016 actualizado por: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
La hipótesis de los investigadores es que el entrenamiento físico potenciaría los efectos de la terapia de resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Thais Simoes Nobre Pires Santos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • QRS> 150ms o 120-150ms asincronía asociada
  • La etiología puede ser idiopática, isquémica, hipertensiva y enfermedad de Chagas
  • Fracción de eyección <35%
  • El tratamiento farmacológico óptimo para la insuficiencia cardíaca Criterios de exclusión:

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades pulmonares, enfermedades neurológicas, renales, enfermedades del músculo esquelético
  • Pacientes con contraindicaciones para implantar un marcapasos cardíaco
  • El embarazo
  • Clase funcional IV de la New York Heart Association
  • Fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Gente sana
Grupo de control
Experimental: TRC no entrenado
Pacientes de TRC no entrenados
Otro: entrenamiento físico y/o CRT
Tres sesiones de ejercicio de 40 minutos por semana en una cinta rodante durante cuatro meses
Otros nombres:
  • Pacientes de TRC no entrenados
  • Pacientes de TRC entrenados en ejercicios
Experimental: Ejercicio entrenado + CRT
Pacientes de TRC entrenados en ejercicios
Otro: entrenamiento físico y/o CRT
Tres sesiones de ejercicio de 40 minutos por semana en una cinta rodante durante cuatro meses
Otros nombres:
  • Pacientes de TRC no entrenados
  • Pacientes de TRC entrenados en ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad nerviosa simpática
Periodo de tiempo: 4 meses
La actividad nerviosa simpática se evaluará mediante microneurografía.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 meses
El consumo máximo de oxígeno se determinará mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
4 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario.
4 meses
Marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: 4 meses
Los marcadores inflamatorios en sangre se evaluarán mediante venopunción.
4 meses
fuerza del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 4 meses
Se realizará evaluación muscular expresión de genes musculares
4 meses
Flujo sanguíneo muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
El flujo sanguíneo del antebrazo se evaluará mediante pletismografía de oclusión venosa
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT & CRT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre entrenamiento físico y/o CRT

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