Effet de la thérapie de resynchronisation cardiaque combinée à l'entraînement physique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
24 octobre 2016 mis à jour par: Thaís Simões Nobre Pires Santos, University of Sao Paulo General Hospital
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'entraînement physique potentialiserait les effets de la thérapie de resynchronisation cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- QRS > 150 ms ou 120-150 ms asynchronie associée
- L'étiologie peut être idiopathique, ischémique, hypertensive et la maladie de Chagas
- Fraction d'éjection <35 %
- Le traitement pharmacologique optimal de l'insuffisance cardiaque Critères d'exclusion :
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pulmonaires, de maladies neurologiques, de maladies rénales et des muscles squelettiques
- Patients présentant des contre-indications à l'implantation d'un stimulateur cardiaque
- Grossesse
- Classe fonctionnelle IV de la New York Heart Association
- Fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Personnes en bonne santé
Groupe de contrôle
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Expérimental: CRT non formé
Patients CRT non formés
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Trois séances d'exercices de 40 minutes par semaine sur un tapis roulant pendant quatre mois
Autres noms:
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Expérimental: Exercice entraîné + CRT
Patients CRT entraînés à l'exercice
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Trois séances d'exercices de 40 minutes par semaine sur un tapis roulant pendant quatre mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité nerveuse sympathique
Délai: 4 mois
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L'activité du nerf sympathique sera évaluée par microneurographie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pic de consommation d'oxygène
Délai: 4 mois
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La consommation maximale d'oxygène sera déterminée par des tests d'effort cardiopulmonaire
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4 mois
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Qualité de vie
Délai: 4 mois
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La qualité de vie sera évaluée par questionnaire
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4 mois
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Marqueurs inflammatoires sanguins
Délai: 4 mois
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Les marqueurs inflammatoires sanguins seront évalués par ponction veineuse
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4 mois
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force des muscles squelettiques
Délai: 4 mois
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L'évaluation musculaire se fera sur l'expression des gènes musculaires
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4 mois
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Flux sanguin musculaire
Délai: 4 mois
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Le débit sanguin de l'avant-bras sera évalué par pléthysmographie d'occlusion veineuse
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos E Negrao, Phd, InCor, HCFMUSP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT & CRT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .