心不全患者における身体トレーニングと心臓再同期療法を組み合わせた効果
2016年10月24日 更新者：Thaís Simões Nobre Pires Santos、University of Sao Paulo General Hospital
研究者らは、運動トレーニングが心不全患者における心臓再同期療法の効果を増強するのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- Thais Simoes Nobre Pires Santos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- QRS> 150 ミリ秒、または 120 ～ 150 ミリ秒に関連する同期不全
- 病因には、特発性、虚血性、高血圧症、シャーガス病などがあります。
- 駆出率 <35%
- 心不全に対する最適な薬物治療除外基準：
除外基準:
- 肺疾患、神経疾患、腎臓疾患、骨格筋疾患のある患者
- 心臓ペースメーカーの植込みに禁忌のある患者
- 妊娠
- ニューヨーク心臓協会の機能クラス IV
- 心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：健康な人
対照群
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実験的：未訓練の CRT
訓練を受けていないCRT患者
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トレッドミルでの 40 分間のエクササイズ セッションを週に 3 回、4 か月間続ける
他の名前：
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実験的：運動トレーニング + CRT
運動訓練を受けた CRT 患者
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トレッドミルでの 40 分間のエクササイズ セッションを週に 3 回、4 か月間続ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経活動
時間枠：4ヶ月
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交感神経活動は微小神経検査によって評価されます
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク酸素消費量
時間枠：4ヶ月
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最大酸素消費量は心肺運動テストによって決定されます。
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4ヶ月
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生活の質
時間枠：4ヶ月
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生活の質はアンケートによって評価されます
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4ヶ月
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血液炎症マーカー
時間枠：4ヶ月
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血液炎症マーカーは静脈穿刺によって評価されます
|
4ヶ月
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骨格筋力
時間枠：4ヶ月
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筋肉の遺伝子発現を評価します。
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4ヶ月
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筋肉の血流
時間枠：4ヶ月
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前腕の血流は静脈閉塞プレチスモグラフィーによって評価されます
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Carlos E Negrao, Phd、InCor, HCFMUSP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
運動トレーニングおよび/または CRTの臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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VA Office of Research and Development募集
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Queens College, The City University of New York完了
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ