- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01946022
Hodnocení funkce granulózních buněk po IVF protokolech
6. listopadu 2013 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
In vitro hodnocení luteinizovaných granulózových buněk poté, co byly podrobeny in vitro fertilizačním protokolům s agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a antagonistou GnRH
Tato studie je určena k vyhodnocení ovariálních buněk poté, co byly předloženy k provedení různých protokolů oplodnění in vitro.
Výzkumníci budou analyzovat sekreci hormonů a intracelulární mechanismy těchto buněk porovnáním protokolu agonisty GnRH a protokolu antagonisty GnRH.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 91330001
- Nábor
- Insemine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rita Chapon
-
Kontakt:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90020160
- Nábor
- Projeto Cegonha
-
Kontakt:
- Rita d Chapon
- Telefonní číslo: 5192028288
- E-mail: rchapon@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rita Chapon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková hranice pacientů: 39 let
- Folikuly stimulující hormon (FSH) < 10 mikrometrů (mU) / litr
- Počet antrálních folikulů > 12
- Pravidelná menstruace (25 až 35 dní)
- Více než 3 oocyty po punkci vaječníků
- Anti Mullerian mezi 1 a 3 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI)
- Ovariální hmota nebo cysta
- Klinické / endokrinní patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GnRH agonista
GnRH dlouhý agonistický protokol invitro fertilizace
|
|
|
Aktivní komparátor: Antagonista GnRH
Protokol fixovaného antagonisty GnRH in vitro fertilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sekrece steroidů a exprese enzymů v luteinizovaných granulózních buňkách in vitro
Časové okno: po 48 hodinách v mediální kultuře
|
hodnocení sekrece hormonů granulózních buněk a exprese enzymů v kultuře média 48 hodin po punkci vaječníků
|
po 48 hodinách v mediální kultuře
|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: Po punkci vaječníků
|
Bezprostředně po ovariální punkci bude vyhodnocen počet získaných oocytů
|
Po punkci vaječníků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet embryí
Časové okno: 3 až 5 dnů po punkci vaječníků
|
embryolog ověří počet embryí po 3 až 5 dnech od punkce vaječníků
|
3 až 5 dnů po punkci vaječníků
|
|
Analýzy podskupin porovnávající FSH versus HMG protokoly
Časové okno: po punkci vaječníků
|
Budou ověřeny rozdíly mezi dvěma typy gonadotropinů při ovariální stimulaci z hlediska: použitých jednotek gonadotropinů, počtu získaných oocytů, počtu embryí a skóre embryí.
|
po punkci vaječníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0120
- HCPA (Jiný identifikátor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .