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Valutazione della funzione delle cellule della granulosa dopo i protocolli di fecondazione in vitro

6 novembre 2013 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Valutazione in vitro delle cellule della granulosa luteinizzata dopo essere state sottoposte a protocolli di fecondazione in vitro con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) e antagonista del GnRH

Questo studio ha lo scopo di valutare le cellule ovariche dopo essere state sottoposte a diversi protocolli di fecondazione in vitro. I ricercatori analizzeranno la secrezione di ormoni e i meccanismi intracellulari di queste cellule confrontando il protocollo agonista del GnRH e il protocollo dell'antagonista del GnRH.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 91330001
        • Reclutamento
        • Insemine
        • Investigatore principale:
          • Rita Chapon
        • Contatto:
          • Rita
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90020160
        • Reclutamento
        • Projeto Cegonha
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rita Chapon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Limite di età del paziente: 39 anni
  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) < 10 micrometri (mU) / litro
  • Conta follicolare antrale > 12
  • Mestruazioni regolari (da 25 a 35 giorni)
  • Più di 3 ovociti dopo la puntura ovarica
  • Anti Mulleriano tra 1 e 3 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
  • Massa o cisti ovarica
  • Patologie cliniche/endocrine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agonista del GnRH
Protocollo agonista lungo GnRH della fecondazione in vitro
Comparatore attivo: Antagonista del GnRH
Protocollo dell'antagonista fisso GnRH della fecondazione in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della secrezione di steroidi e dell'espressione enzimatica in cellule di granulosa luteinizzate in vitro
Lasso di tempo: dopo 48 ore nella cultura dei media
valutazione della secrezione ormonale delle cellule della granulosa e dell'espressione enzimatica in terreni di coltura 48 ore dopo la puntura ovarica
dopo 48 ore nella cultura dei media
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Dopo la puntura ovarica
Subito dopo la puntura ovarica verrà valutato il numero di ovociti recuperati
Dopo la puntura ovarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di embrioni
Lasso di tempo: Da 3 a 5 giorni dopo la puntura ovarica
l'embriologo verificherà il numero di embrioni dopo 3-5 giorni dalla puntura ovarica
Da 3 a 5 giorni dopo la puntura ovarica
Analisi dei sottogruppi che confrontano i protocolli FSH e HMG
Lasso di tempo: dopo la puntura ovarica
Verranno verificate le differenze tra i due tipi di gonadotropine nella stimolazione ovarica in merito a: unità di gonadotropine utilizzate, numero di ovociti recuperati, numero di embrioni e punteggio embrionale
dopo la puntura ovarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0120
  • HCPA (Altro identificatore: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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