- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01946022
Valutazione della funzione delle cellule della granulosa dopo i protocolli di fecondazione in vitro
6 novembre 2013 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Valutazione in vitro delle cellule della granulosa luteinizzata dopo essere state sottoposte a protocolli di fecondazione in vitro con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) e antagonista del GnRH
Questo studio ha lo scopo di valutare le cellule ovariche dopo essere state sottoposte a diversi protocolli di fecondazione in vitro.
I ricercatori analizzeranno la secrezione di ormoni e i meccanismi intracellulari di queste cellule confrontando il protocollo agonista del GnRH e il protocollo dell'antagonista del GnRH.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 91330001
- Reclutamento
- Insemine
-
Investigatore principale:
- Rita Chapon
-
Contatto:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90020160
- Reclutamento
- Projeto Cegonha
-
Contatto:
- Rita d Chapon
- Numero di telefono: 5192028288
- Email: rchapon@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Rita Chapon
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Limite di età del paziente: 39 anni
- Ormone follicolo-stimolante (FSH) < 10 micrometri (mU) / litro
- Conta follicolare antrale > 12
- Mestruazioni regolari (da 25 a 35 giorni)
- Più di 3 ovociti dopo la puntura ovarica
- Anti Mulleriano tra 1 e 3 ng/ml
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
- Massa o cisti ovarica
- Patologie cliniche/endocrine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Agonista del GnRH
Protocollo agonista lungo GnRH della fecondazione in vitro
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Comparatore attivo: Antagonista del GnRH
Protocollo dell'antagonista fisso GnRH della fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della secrezione di steroidi e dell'espressione enzimatica in cellule di granulosa luteinizzate in vitro
Lasso di tempo: dopo 48 ore nella cultura dei media
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valutazione della secrezione ormonale delle cellule della granulosa e dell'espressione enzimatica in terreni di coltura 48 ore dopo la puntura ovarica
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dopo 48 ore nella cultura dei media
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Dopo la puntura ovarica
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Subito dopo la puntura ovarica verrà valutato il numero di ovociti recuperati
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Dopo la puntura ovarica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di embrioni
Lasso di tempo: Da 3 a 5 giorni dopo la puntura ovarica
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l'embriologo verificherà il numero di embrioni dopo 3-5 giorni dalla puntura ovarica
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Da 3 a 5 giorni dopo la puntura ovarica
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Analisi dei sottogruppi che confrontano i protocolli FSH e HMG
Lasso di tempo: dopo la puntura ovarica
|
Verranno verificate le differenze tra i due tipi di gonadotropine nella stimolazione ovarica in merito a: unità di gonadotropine utilizzate, numero di ovociti recuperati, numero di embrioni e punteggio embrionale
|
dopo la puntura ovarica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0120
- HCPA (Altro identificatore: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
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