Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji komórek ziarnistych po protokołach IVF

6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ocena in vitro luteinizowanych komórek ziarnistych po poddaniu ich protokołom zapłodnienia in vitro z agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) i antagonistą GnRH

Niniejsze badanie ma na celu ocenę komórek jajnika po poddaniu ich różnym protokołom zapłodnienia in vitro. Badacze przeanalizują wydzielanie hormonów i mechanizmy wewnątrzkomórkowe tych komórek, porównując protokół z agonistą GnRH i protokół z antagonistą GnRH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 91330001
        • Rekrutacyjny
        • Insemine
        • Główny śledczy:
          • Rita Chapon
        • Kontakt:
          • Rita
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020160
        • Rekrutacyjny
        • Projeto Cegonha
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rita Chapon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Granica wieku pacjenta: 39 lat
  • Hormon folikulotropowy (FSH) < 10 mikrometrów (mU) / litr
  • Liczba pęcherzyków antralnych > 12
  • Regularne miesiączki (od 25 do 35 dni)
  • Więcej niż 3 komórki jajowe po punkcji jajnika
  • Antymüllerowskie od 1 do 3 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddani zabiegowi intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
  • Guz jajnika lub torbiel
  • Patologie kliniczne / endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Agonista GnRH
Protokół długiego agonisty GnRH w zapłodnieniu in vitro
Lek: randomizacja między dwoma analogami GnRH (agonistą i antagonistą)
Aktywny komparator: Antagonista GnRH
Protokół stałego antagonisty GnRH zapłodnienia in vitro
Lek: randomizacja między dwoma analogami GnRH (agonistą i antagonistą)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydzielania steroidów i ekspresji enzymów w luteinizowanych komórkach ziarnistych in vitro
Ramy czasowe: po 48h w kulturze medialnej
ocena wydzielania hormonów i ekspresji enzymów komórek ziarnistych w hodowli pożywkowej 48 godzin po punkcji jajników
po 48h w kulturze medialnej
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Po punkcji jajników
Bezpośrednio po punkcji jajnika zostanie oceniona liczba pobranych komórek jajowych
Po punkcji jajników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zarodków
Ramy czasowe: 3 do 5 dni po punkcji jajników
embriolog zweryfikuje liczbę zarodków po 3 do 5 dniach od punkcji jajników
3 do 5 dni po punkcji jajników
Analizy podgrup porównujące protokoły FSH z HMG
Ramy czasowe: po punkcji jajników
Zweryfikowane zostaną różnice między dwoma rodzajami gonadotropin w stymulacji jajników pod względem: jednostek użytych gonadotropin, liczby pobranych oocytów, liczby zarodków i oceny zarodków
po punkcji jajników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0120
  • HCPA (Inny identyfikator: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj