- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01946022
Evaluación de la función de las células de la granulosa después de los protocolos de FIV
6 de noviembre de 2013 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Evaluación in vitro de células de la granulosa luteinizadas después de ser sometidas a protocolos de fertilización in vitro con agonista y antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
Este estudio tiene como objetivo evaluar las células ováricas después de ser sometidas a diferentes protocolos de fertilización in vitro.
Los investigadores analizarán la secreción de hormonas y los mecanismos intracelulares de estas células comparando el protocolo agonista de GnRH y el protocolo antagonista de GnRH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91330001
- Reclutamiento
- Insemine
-
Investigador principal:
- Rita Chapon
-
Contacto:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90020160
- Reclutamiento
- Projeto Cegonha
-
Contacto:
- Rita d Chapon
- Número de teléfono: 5192028288
- Correo electrónico: rchapon@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rita Chapon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límite de edad del paciente: 39 años
- Hormona estimulante del folículo (FSH) < 10 micrómetros (mU) / litro
- Recuento de folículos antrales > 12
- Menstruaciones regulares (25 a 35 días)
- Más de 3 ovocitos tras punción ovárica
- Antimülleriano entre 1 y 3 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- Masa o quiste ovárico
- Patologías clínicas/endocrinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Agonista de GnRH
Protocolo de agonista largo de GnRH de fertilización in vitro
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Comparador activo: Antagonista de GnRH
Protocolo de antagonista fijo de GnRH de fecundación in vitro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la secreción de esteroides y la expresión de enzimas en células de la granulosa luteinizadas in vitro
Periodo de tiempo: después de 48h en la cultura de los medios
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evaluación de la secreción hormonal de las células de la granulosa y la expresión enzimática en medios de cultivo 48 horas después de la punción ovárica
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después de 48h en la cultura de los medios
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Después de la punción ovárica
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Inmediatamente después de la punción ovárica se evaluará el número de ovocitos recuperados
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Después de la punción ovárica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de embriones
Periodo de tiempo: 3 a 5 días después de la punción ovárica
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el embriólogo verificará el número de embriones después de 3 a 5 días desde la punción ovárica
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3 a 5 días después de la punción ovárica
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Análisis de subgrupos que comparan los protocolos de FSH versus HMG
Periodo de tiempo: después de la punción ovárica
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Se comprobarán las diferencias entre los dos tipos de gonadotropinas en la estimulación ovárica en cuanto a: unidades de gonadotropinas utilizadas, número de ovocitos extraídos, número de embriones y puntuación embrionaria
|
después de la punción ovárica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0120
- HCPA (Otro identificador: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .