- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01946022
Évaluation de la fonction des cellules de la granulosa après les protocoles de FIV
6 novembre 2013 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Évaluation in vitro des cellules de la granulosa lutéinisées après avoir été soumises à des protocoles de fécondation in vitro avec un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) et un antagoniste de la GnRH
Cette étude vise à évaluer les cellules ovariennes après avoir été soumises à différents protocoles de fécondation in vitro.
Les chercheurs analyseront la sécrétion hormonale et les mécanismes intracellulaires de ces cellules en comparant le protocole agoniste de la GnRH et le protocole antagoniste de la GnRH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 91330001
- Recrutement
- Insemine
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Chercheur principal:
- Rita Chapon
-
Contact:
- Rita
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90020160
- Recrutement
- Projeto Cegonha
-
Contact:
- Rita d Chapon
- Numéro de téléphone: 5192028288
- E-mail: rchapon@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Rita Chapon
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Limite d'âge des patients : 39 ans
- Hormone folliculo-stimulante (FSH) < 10 micromètres (mU) / Litre
- Nombre de follicules antraux > 12
- Règles régulières (25 à 35 jours)
- Plus de 3 ovocytes après ponction ovarienne
- Anti Mullerian entre 1 et 3 ng/ml
Critère d'exclusion:
- Patients soumis à une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
- Masse ovarienne ou kyste
- Pathologies cliniques / endocriniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Agoniste de la GnRH
Protocole long agoniste de la GnRH de fécondation in vitro
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Comparateur actif: Antagoniste de la GnRH
Protocole antagoniste fixe GnRH de fécondation in vitro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sécrétion de stéroïdes et de l'expression enzymatique dans des cellules de la granulosa lutéinisées in vitro
Délai: après 48h en culture médiatique
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évaluation de la sécrétion hormonale et de l'expression enzymatique des cellules de la granulosa dans un milieu de culture 48 heures après la ponction ovarienne
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après 48h en culture médiatique
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Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Après la ponction ovarienne
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Immédiatement après la ponction ovarienne, le nombre d'ovocytes récupérés sera évalué
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Après la ponction ovarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'embryons
Délai: 3 à 5 jours après la ponction ovarienne
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l'embryologiste vérifiera le nombre d'embryons 3 à 5 jours après la ponction ovarienne
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3 à 5 jours après la ponction ovarienne
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Analyses de sous-groupes comparant les protocoles FSH et HMG
Délai: après ponction ovarienne
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Il sera vérifié les différences entre les deux types de gonadotrophines dans la stimulation ovarienne concernant : les unités de gonadotrophines utilisées, le nombre d'ovocytes récupérés, le nombre d'embryons et le score d'embryon
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après ponction ovarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Première publication (Estimation)
19 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0120
- HCPA (Autre identifiant: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
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