- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01946022
Bewertung der Funktion von Granulosazellen nach IVF-Protokollen
6. November 2013 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
In-vitro-Bewertung luteinisierter Granulosazellen, nachdem sie In-vitro-Fertilisationsprotokollen mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und GnRH-Antagonisten unterzogen wurden
Diese Studie soll Eierstockzellen bewerten, nachdem sie verschiedenen In-vitro-Fertilisationsprotokollen unterzogen wurden.
Die Forscher werden die Hormonsekretion und die intrazellulären Mechanismen dieser Zellen analysieren und das GnRH-Agonisten-Protokoll mit dem GnRH-Antagonisten-Protokoll vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 91330001
- Rekrutierung
- Insemine
-
Hauptermittler:
- Rita Chapon
-
Kontakt:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020160
- Rekrutierung
- Projeto Cegonha
-
Kontakt:
- Rita d Chapon
- Telefonnummer: 5192028288
- E-Mail: rchapon@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Rita Chapon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze des Patienten: 39 Jahre
- Follikelstimulierendes Hormon (FSH) < 10 Mikrometer (mU) / Liter
- Antralfollikelzahl > 12
- Regelmäßige Menstruation (25 bis 35 Tage)
- Mehr als 3 Eizellen nach Eierstockpunktion
- Anti-Müllerian zwischen 1 und 3 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterzogen wurden
- Eierstockmasse oder Zyste
- Klinische / endokrine Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: GnRH-Agonist
GnRH-Long-Agonist-Protokoll der In-vitro-Fertilisation
|
|
Aktiver Komparator: GnRH-Antagonist
GnRH-fixiertes Antagonistenprotokoll der In-vitro-Fertilisation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Steroidsekretion und Enzymexpression in in vitro luteinisierten Granulosazellen
Zeitfenster: nach 48h in der Medienkultur
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Bewertung der Hormonsekretion und Enzymexpression von Granulosazellen in der Medienkultur 48 Stunden nach der Eierstockpunktion
|
nach 48h in der Medienkultur
|
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Nach der Eierstockpunktion
|
Unmittelbar nach der Eierstockpunktion wird die Anzahl der entnommenen Eizellen ausgewertet
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Nach der Eierstockpunktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Embryonen
Zeitfenster: 3 bis 5 Tage nach der Eierstockpunktion
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Der Embryologe überprüft die Anzahl der Embryonen 3 bis 5 Tage nach der Eierstockpunktion
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3 bis 5 Tage nach der Eierstockpunktion
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Untergruppenanalysen zum Vergleich von FSH- und HMG-Protokollen
Zeitfenster: nach Eierstockpunktion
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Es werden die Unterschiede zwischen den beiden Arten von Gonadotropinen bei der Stimulation der Eierstöcke hinsichtlich der verwendeten Gonadotropineinheiten, der Anzahl der entnommenen Eizellen, der Anzahl der Embryonen und des Embryo-Scores überprüft
|
nach Eierstockpunktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0120
- HCPA (Andere Kennung: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
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