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Bewertung der Funktion von Granulosazellen nach IVF-Protokollen

6. November 2013 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

In-vitro-Bewertung luteinisierter Granulosazellen, nachdem sie In-vitro-Fertilisationsprotokollen mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und GnRH-Antagonisten unterzogen wurden

Diese Studie soll Eierstockzellen bewerten, nachdem sie verschiedenen In-vitro-Fertilisationsprotokollen unterzogen wurden. Die Forscher werden die Hormonsekretion und die intrazellulären Mechanismen dieser Zellen analysieren und das GnRH-Agonisten-Protokoll mit dem GnRH-Antagonisten-Protokoll vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91330001
        • Rekrutierung
        • Insemine
        • Hauptermittler:
          • Rita Chapon
        • Kontakt:
          • Rita
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020160
        • Rekrutierung
        • Projeto Cegonha
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rita Chapon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgrenze des Patienten: 39 Jahre
  • Follikelstimulierendes Hormon (FSH) < 10 Mikrometer (mU) / Liter
  • Antralfollikelzahl > 12
  • Regelmäßige Menstruation (25 bis 35 Tage)
  • Mehr als 3 Eizellen nach Eierstockpunktion
  • Anti-Müllerian zwischen 1 und 3 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterzogen wurden
  • Eierstockmasse oder Zyste
  • Klinische / endokrine Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GnRH-Agonist
GnRH-Long-Agonist-Protokoll der In-vitro-Fertilisation
Aktiver Komparator: GnRH-Antagonist
GnRH-fixiertes Antagonistenprotokoll der In-vitro-Fertilisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Steroidsekretion und Enzymexpression in in vitro luteinisierten Granulosazellen
Zeitfenster: nach 48h in der Medienkultur
Bewertung der Hormonsekretion und Enzymexpression von Granulosazellen in der Medienkultur 48 Stunden nach der Eierstockpunktion
nach 48h in der Medienkultur
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Nach der Eierstockpunktion
Unmittelbar nach der Eierstockpunktion wird die Anzahl der entnommenen Eizellen ausgewertet
Nach der Eierstockpunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Embryonen
Zeitfenster: 3 bis 5 Tage nach der Eierstockpunktion
Der Embryologe überprüft die Anzahl der Embryonen 3 bis 5 Tage nach der Eierstockpunktion
3 bis 5 Tage nach der Eierstockpunktion
Untergruppenanalysen zum Vergleich von FSH- und HMG-Protokollen
Zeitfenster: nach Eierstockpunktion
Es werden die Unterschiede zwischen den beiden Arten von Gonadotropinen bei der Stimulation der Eierstöcke hinsichtlich der verwendeten Gonadotropineinheiten, der Anzahl der entnommenen Eizellen, der Anzahl der Embryonen und des Embryo-Scores überprüft
nach Eierstockpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0120
  • HCPA (Andere Kennung: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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