- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01946022
Evaluering av granulosacellers funksjon etter IVF-protokoller
6. november 2013 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
In vitro-evaluering av luteiniserte granulosaceller etter å ha blitt underkastet in vitro fertiliseringsprotokoller med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist og GnRH-antagonist
Denne studien er ment å evaluere eggstokkceller etter å ha blitt sendt til forskjellige in vitro-fertiliseringsprotokoller.
Etterforskerne vil analysere hormonsekresjon og intracellulære mekanismer til disse cellene ved å sammenligne GnRH-agonistprotokollen og GnRH-antagonistprotokollen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91330001
- Rekruttering
- Insemine
-
Hovedetterforsker:
- Rita Chapon
-
Ta kontakt med:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90020160
- Rekruttering
- Projeto Cegonha
-
Ta kontakt med:
- Rita d Chapon
- Telefonnummer: 5192028288
- E-post: rchapon@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rita Chapon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens aldersgrense: 39 år
- Follikkelstimulerende hormon (FSH) < 10 mikrometer (mU) / liter
- Antral follikulærtall > 12
- Regelmessig menstruasjon (25 til 35 dager)
- Mer enn 3 oocytter etter ovariepunksjon
- Anti Mullerian mellom 1 e 3 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
- Ovariemasse eller cyste
- Kliniske/endokrine patologier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GnRH agonist
GnRH lang agonist protokoll for invitro fertilisering
|
|
|
Aktiv komparator: GnRH-antagonist
GnRH-fast antagonistprotokoll for in vitro-fertilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av steroidsekresjon og enzymekspresjon i in vitro luteiniserte granulosaceller
Tidsramme: etter 48 timer i mediekulturen
|
evaluering av granulosacellers hormonsekresjon og enzymekspresjon i mediekultur 48 timer etter ovariepunksjon
|
etter 48 timer i mediekulturen
|
|
Antall hentede oocytter
Tidsramme: Etter ovariepunksjonen
|
Umiddelbart etter ovariepunksjonen vil antall hentede oocytter bli evaluert
|
Etter ovariepunksjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall embryoer
Tidsramme: 3 til 5 dager etter ovariepunksjon
|
embryologen vil verifisere antall embryoer etter 3 til 5 dager fra eggstokkpunksjonen
|
3 til 5 dager etter ovariepunksjon
|
|
Undergruppeanalyser som sammenligner FSH versus HMG-protokoller
Tidsramme: etter eggstokkpunksjon
|
Det vil bli verifisert forskjellene mellom de to typene gonadotropiner i eggstokkstimulering angående: enheter av gonadotropiner som brukes, antall hentede oocytter, antall embryoer og embryoscore
|
etter eggstokkpunksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0120
- HCPA (Annen identifikator: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .