- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01946022
Evaluering af granulosacellers funktion efter IVF-protokoller
6. november 2013 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
In vitro evaluering af luteiniserede granulosaceller efter at være blevet underkastet in vitro fertiliseringsprotokoller med gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist og GnRH antagonist
Denne undersøgelse er beregnet til at evaluere æggestokceller efter at være blevet indsendt til forskellige in vitro fertiliseringsprotokoller.
Forskerne vil analysere hormonsekretion og intracellulære mekanismer af disse celler ved at sammenligne GnRH-agonistprotokollen og GnRH-antagonistprotokollen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 91330001
- Rekruttering
- Insemine
-
Ledende efterforsker:
- Rita Chapon
-
Kontakt:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020160
- Rekruttering
- Projeto Cegonha
-
Kontakt:
- Rita d Chapon
- Telefonnummer: 5192028288
- E-mail: rchapon@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Rita Chapon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientaldersgrænse: 39 år
- Follikelstimulerende hormon (FSH) < 10 mikrometer (mU) / liter
- Antal antral follikel > 12
- Regelmæssig menstruation (25 til 35 dage)
- Mere end 3 oocytter efter ovariepunktion
- Anti Mullerian mellem 1 og 3 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Patienter underkastet intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
- Ovariemasse eller cyste
- Kliniske/endokrine patologier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GnRH agonist
GnRH lang agonist protokol for invitro fertilisering
|
|
|
Aktiv komparator: GnRH-antagonist
GnRH fikseret antagonist protokol for in vitro fertilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af steroidsekretion og enzymekspression i in vitro luteiniserede granulosaceller
Tidsramme: efter 48 timer i mediekulturen
|
evaluering af granulosacellers hormonsekretion og enzymekspression i mediekultur 48 timer efter ovariepunktion
|
efter 48 timer i mediekulturen
|
|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Efter ovariepunktionen
|
Umiddelbart efter ovariepunktionen vil antallet af udvundne oocytter blive evalueret
|
Efter ovariepunktionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal embryoner
Tidsramme: 3 til 5 dage efter ovariepunktion
|
embryologen vil verificere antallet af embryoner efter 3 til 5 dage fra ovariepunktionen
|
3 til 5 dage efter ovariepunktion
|
|
Undergruppe analyser sammenligner FSH versus HMG protokoller
Tidsramme: efter ovariepunktion
|
Det vil blive verificeret forskellene mellem de to typer gonadotropiner i ovariestimulering med hensyn til: anvendte enheder af gonadotropiner, antal hentede oocytter, antal embryoner og embryoscore
|
efter ovariepunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2013
Først opslået (Skøn)
19. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0120
- HCPA (Anden identifikator: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .