- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01946022
Avaliação da Função das Células da Granulosa Após Protocolos de FIV
6 de novembro de 2013 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Avaliação in vitro de células da granulosa luteinizadas após serem submetidas a protocolos de fertilização in vitro com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) e antagonista do GnRH
Este estudo tem como objetivo avaliar células ovarianas submetidas a diferentes protocolos de fertilização in vitro.
Os pesquisadores irão analisar a secreção de hormônios e os mecanismos intracelulares dessas células comparando o protocolo de agonista de GnRH e o protocolo de antagonista de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91330001
- Recrutamento
- Insemine
-
Investigador principal:
- Rita Chapon
-
Contato:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90020160
- Recrutamento
- Projeto Cegonha
-
Contato:
- Rita d Chapon
- Número de telefone: 5192028288
- E-mail: rchapon@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rita Chapon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Limite de idade do paciente: 39 anos
- Hormônio Folículo Estimulante (FSH) < 10 micrômetros (mU) / Litro
- Contagem folicular antral > 12
- Menstruações regulares (25 a 35 dias)
- Mais de 3 ovócitos após punção ovariana
- Anti Mulleriano entre 1 e 3 ng/ml
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- Massa ou cisto ovariano
- Patologias clínicas/endócrinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GnRH Agonista
Protocolo de agonista longo de GnRH de fertilização in vitro
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Comparador Ativo: Antagonista de GnRH
Protocolo de antagonista fixo de GnRH de fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da secreção de esteroides e expressão enzimática em células da granulosa luteinizadas in vitro
Prazo: após 48h na cultura midiática
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avaliação da secreção de hormônios das células da granulosa e expressão de enzimas em meio de cultura 48 horas após a punção ovariana
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após 48h na cultura midiática
|
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Número de oócitos recuperados
Prazo: Após a punção ovariana
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Imediatamente após a punção ovariana será avaliado o número de ovócitos retirados
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Após a punção ovariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de embriões
Prazo: 3 a 5 dias após punção ovariana
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o embriologista verificará o número de embriões após 3 a 5 dias da punção ovariana
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3 a 5 dias após punção ovariana
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Análises de subgrupo comparando protocolos FSH versus HMG
Prazo: após punção ovariana
|
Serão verificadas as diferenças entre os dois tipos de gonadotrofinas na estimulação ovariana quanto a: unidades de gonadotrofinas utilizadas, número de oócitos recuperados, número de embriões e escore embrionário
|
após punção ovariana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0120
- HCPA (Outro identificador: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
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