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Avaliação da Função das Células da Granulosa Após Protocolos de FIV

6 de novembro de 2013 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação in vitro de células da granulosa luteinizadas após serem submetidas a protocolos de fertilização in vitro com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) e antagonista do GnRH

Este estudo tem como objetivo avaliar células ovarianas submetidas a diferentes protocolos de fertilização in vitro. Os pesquisadores irão analisar a secreção de hormônios e os mecanismos intracelulares dessas células comparando o protocolo de agonista de GnRH e o protocolo de antagonista de GnRH.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91330001
        • Recrutamento
        • Insemine
        • Investigador principal:
          • Rita Chapon
        • Contato:
          • Rita
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020160
        • Recrutamento
        • Projeto Cegonha
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rita Chapon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Limite de idade do paciente: 39 anos
  • Hormônio Folículo Estimulante (FSH) < 10 micrômetros (mU) / Litro
  • Contagem folicular antral > 12
  • Menstruações regulares (25 a 35 dias)
  • Mais de 3 ovócitos após punção ovariana
  • Anti Mulleriano entre 1 e 3 ng/ml

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
  • Massa ou cisto ovariano
  • Patologias clínicas/endócrinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GnRH Agonista
Protocolo de agonista longo de GnRH de fertilização in vitro
Comparador Ativo: Antagonista de GnRH
Protocolo de antagonista fixo de GnRH de fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da secreção de esteroides e expressão enzimática em células da granulosa luteinizadas in vitro
Prazo: após 48h na cultura midiática
avaliação da secreção de hormônios das células da granulosa e expressão de enzimas em meio de cultura 48 horas após a punção ovariana
após 48h na cultura midiática
Número de oócitos recuperados
Prazo: Após a punção ovariana
Imediatamente após a punção ovariana será avaliado o número de ovócitos retirados
Após a punção ovariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de embriões
Prazo: 3 a 5 dias após punção ovariana
o embriologista verificará o número de embriões após 3 a 5 dias da punção ovariana
3 a 5 dias após punção ovariana
Análises de subgrupo comparando protocolos FSH versus HMG
Prazo: após punção ovariana
Serão verificadas as diferenças entre os dois tipos de gonadotrofinas na estimulação ovariana quanto a: unidades de gonadotrofinas utilizadas, número de oócitos recuperados, número de embriões e escore embrionário
após punção ovariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-0120
  • HCPA (Outro identificador: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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