- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01946022
Granulosasolujen toiminnan arviointi IVF-protokollan jälkeen
keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Luteinisoitujen granulosasolujen in vitro -arviointi sen jälkeen, kun ne on alistettu in vitro -hedelmöityskäytäntöihin gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistilla ja GnRH-antagonistilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munasarjasoluja sen jälkeen, kun niille on lähetetty erilaisia koeputkihedelmöityskäytäntöjä.
Tutkijat analysoivat näiden solujen hormonien eritystä ja solunsisäisiä mekanismeja vertaamalla GnRH-agonistiprotokollaa ja GnRH-antagonistiprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rita d Chapon
- Puhelinnumero: 5192028288
- Sähköposti: rchapon@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 91330001
- Rekrytointi
- Insemine
-
Päätutkija:
- Rita Chapon
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020160
- Rekrytointi
- Projeto Cegonha
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita d Chapon
- Puhelinnumero: 5192028288
- Sähköposti: rchapon@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rita Chapon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikäraja: 39 vuotta
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 10 mikrometriä (mU) / litra
- Antraalinen follikkelimäärä > 12
- Säännölliset kuukautiset (25-35 päivää)
- Yli 3 munasolua munasarjapuhkaisun jälkeen
- Anti Mullerian välillä 1 - 3 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu intrasytoplasmaattinen siittiöinjektio (ICSI)
- Munasarjamassa tai kysta
- Kliiniset / endokriiniset patologiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: GnRH-agonisti
GnRH pitkä agonistiprotokolla koeputkihedelmöitykseen
|
|
Active Comparator: GnRH-antagonisti
GnRH-kiinteä antagonisti protokolla koeputkihedelmöitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Steroidierityksen ja entsyymien ilmentymisen arviointi in vitro luteinisoiduissa granulosasoluissa
Aikaikkuna: 48 tunnin jälkeen mediakulttuurissa
|
granulosasolujen hormonierityksen ja entsyymien ilmentymisen arviointi elatusaineviljelmässä 48 tuntia munasarjapuhkaisun jälkeen
|
48 tunnin jälkeen mediakulttuurissa
|
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasarjapunktion jälkeen
|
Välittömästi munasarjapunktion jälkeen noudettujen munasolujen määrä arvioidaan
|
Munasarjapunktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alkioiden määrä
Aikaikkuna: 3-5 päivää munasarjapuhkaisun jälkeen
|
sikiölääkäri tarkistaa alkioiden lukumäärän 3–5 päivän kuluttua munasarjapunktiosta
|
3-5 päivää munasarjapuhkaisun jälkeen
|
Alaryhmäanalyysit, joissa verrataan FSH- ja HMG-protokollia
Aikaikkuna: munasarjojen punktion jälkeen
|
Varmistetaan erot kahden gonadotropiinityypin välillä munasarjojen stimulaatiossa koskien: käytettyjen gonadotropiinien yksikköä, talteen otettujen munasolujen määrää, alkioiden lukumäärää ja alkiopistemäärää
|
munasarjojen punktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0120
- HCPA (Muu tunniste: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .