- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01946022
Evaluatie van de functie van granulosacellen na IVF-protocollen
6 november 2013 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
In vitro evaluatie van luteïniseerde granulosacellen na te zijn onderworpen aan in vitro fertilisatieprotocollen met gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist en GnRH-antagonist
Deze studie is bedoeld om eierstokcellen te evalueren nadat ze verschillende in-vitrofertilisatieprotocollen hebben ondergaan.
De onderzoekers zullen de hormoonsecretie en intracellulaire mechanismen van deze cellen analyseren door het GnRH-agonistprotocol en het GnRH-antagonistprotocol te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 91330001
- Werving
- Insemine
-
Hoofdonderzoeker:
- Rita Chapon
-
Contact:
- Rita
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020160
- Werving
- Projeto Cegonha
-
Contact:
- Rita d Chapon
- Telefoonnummer: 5192028288
- E-mail: rchapon@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rita Chapon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgrens patiënt: 39 jaar
- Follikelstimulerend hormoon (FSH) < 10 micrometer (mU) / Liter
- Aantal antrale follikels > 12
- Regelmatige menstruatie (25 tot 35 dagen)
- Meer dan 3 oöcyten na punctie van de eierstokken
- Anti Mulleriaans tussen 1 en 3 ng/ml
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onderworpen aan intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
- Eierstokmassa of cyste
- Klinische / endocriene pathologieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GnRH-agonist
GnRH lange agonistprotocol van in-vitrofertilisatie
|
|
|
Actieve vergelijker: GnRH-antagonist
GnRH gefixeerd antagonistprotocol van in-vitrofertilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van steroïdesecretie en enzymexpressie in in vitro luteïniseerde granulosacellen
Tijdsspanne: na 48 uur in mediacultuur
|
evaluatie van granulosacellen hormoonsecretie en enzymexpressie in mediakweek 48 uur na eierstokpunctie
|
na 48 uur in mediacultuur
|
|
Aantal opgehaalde eicellen
Tijdsspanne: Na de eierstokpunctie
|
Onmiddellijk na de eierstokpunctie wordt het aantal gewonnen eicellen geëvalueerd
|
Na de eierstokpunctie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal embryo's
Tijdsspanne: 3 tot 5 dagen na eierstokpunctie
|
de embryoloog controleert het aantal embryo's 3 tot 5 dagen na de punctie van de eierstokken
|
3 tot 5 dagen na eierstokpunctie
|
|
Subgroepanalyses die FSH versus HMG-protocollen vergelijken
Tijdsspanne: na eierstokpunctie
|
Er zullen de verschillen worden geverifieerd tussen de twee soorten gonadotrofines bij ovariële stimulatie met betrekking tot: gebruikte eenheden gonadotrofines, aantal teruggewonnen oöcyten, aantal embryo's en embryoscore
|
na eierstokpunctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0120
- HCPA (Andere identificatie: Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .