- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01948700
Posouzení vhodnosti motivačních rozhovorů mezi kulturami a dospívajícími (AMICA)
9. března 2024 aktualizováno: University of New Mexico
AMICA: Hodnocení vhodnosti motivačních rozhovorů kulturami s dospívajícími
Hispánští adolescenti pociťují závažnější následky související s alkoholem kvůli svému zneužívání alkoholu, a přesto významně méně hispánských adolescentů podstupuje protialkoholní léčbu, zejména mezi mládeží zapojenou do spravedlnosti.
Navzdory úrovni výzkumu, který byl proveden na motivačních rozhovorech (MI) se vzorky hlavního proudu, žádné publikované studie nezkoumaly účinnost této krátké individuální intervence u hispánských adolescentů.
Zastřešujícím cílem této přihlášky je vyhodnotit účinnost krátké individuální intervence (MI) u problémového pití na vzorku hispánských a kavkazských adolescentů zapojených do spravedlnosti, aby se zjistilo, zda je tato intervence mezi hispánskými a kavkazskými adolescenty rozdílně účinná.
Konkrétně je prvním cílem zjistit, zda je intervence IM zaměřená na zneužívání alkoholu účinná při snižování užívání alkoholu a souvisejícího rizikového chování u vzorku dospívajících uživatelů alkoholu.
Druhým cílem je prozkoumat, zda se účinky IM na výsledky problémového pití (např. problémy s alkoholem, množství pití, frekvence bingingu) liší mezi hispánskými a kavkazskými adolescenty.
Protože je důležité určit mechanismy zprostředkovávající účinky IM a určit, zda se tyto mechanismy liší mezi kavkazskými a hispánskými adolescenty, třetím cílem je prozkoumat, zda skupina (hispánský vs. kavkazský) zmírňuje mediační vazby v celkovém modelu pomocí meziskupinový přístup k moderované mediaci.
K dosažení těchto cílů bude 453 bělošských a hispánských mladistvých zneužívajících alkohol (ve věku 14–17 let) randomizováno buď ke dvěma 60minutovým intervencím MI (jeden na začátku a druhý, o týden později) nebo k podmínce vzdělání.
Všichni dospívající dostanou hodnocení chování na začátku, ve 3., 6. a 12. měsíci.
Očekává se, že navrhovaný výzkum učiní významný krok ke snížení současných rasově/etnických zdravotních rozdílů v léčbě alkoholismu u hispánských adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
506
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13 - 18 let
- Poskytnutí informovaného souhlasu (nebo vlastního souhlasu, pokud je vám 18 let)
- Souhlas rodiče/zákonného zástupce, pokud je mladší 18 let
- Pravidelné užívání látky (používejte alespoň 1 za měsíc po dobu posledních 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- aktivní psychóza
- mentální retardace
- neurovývojová porucha
- těžké zdravotní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Krátká intervence
Motivační pohovor (MI)
|
|
|
Jiný: Standardní zásah
Vzdělání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve frekvenci užívání alkoholu po 3, 6 a 12 měsících sledování
|
Změna od výchozí hodnoty ve frekvenci užívání alkoholu po 3, 6 a 12 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství spotřebovaného alkoholu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v množství konzumovaného alkoholu po 3, 6 a 12 měsících sledování
|
Změna od výchozí hodnoty v množství konzumovaného alkoholu po 3, 6 a 12 měsících sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet problémů souvisejících s alkoholem, jak je uvedeno v Rutgers Alcohol Problems Index
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v počtu problémů souvisejících s alkoholem po 3, 6 a 12 měsících sledování
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu problémů souvisejících s alkoholem po 3, 6 a 12 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01AA017878-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy