- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01948700
Bedöma lämpligheten av motiverande intervjuer av kulturer med ungdomar (AMICA)
9 mars 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
AMICA: Att bedöma lämpligheten av motiverande intervjuer av kulturer med ungdomar
Spansktalande ungdomar upplever allvarligare alkoholrelaterade konsekvenser på grund av sitt alkoholmissbruk och ändå får betydligt färre latinamerikanska tonåringar alkoholbehandling, särskilt bland ungdomar som är involverade i rättsväsendet.
Trots den forskning som har utförts på motiverande intervjuer (MI) med vanliga prover, har inga publicerade studier undersökt effekten av denna korta, individuella intervention med latinamerikanska ungdomar.
Det övergripande syftet med denna ansökan är att utvärdera effektiviteten av en kort individuell intervention (MI) för problem med alkoholbeteenden med ett urval av rättsliga inblandade latinamerikanska och kaukasiska ungdomar för att avgöra om denna intervention är differentiellt effektiv mellan latinamerikanska och kaukasiska tonåringar.
Specifikt är det första syftet att avgöra om en MI-intervention riktad mot alkoholmissbruk är effektiv för att minska alkoholanvändning och relaterat riskbeteende hos ett urval av alkoholmissbrukare hos ungdomar.
Det andra syftet är att undersöka om effekterna av hjärtinfarkt på problem med alkoholproblem (t.ex. alkoholproblem, mängd drickande, frekvens av binging) är olika mellan latinamerikanska och kaukasiska ungdomar.
Eftersom det är viktigt att bestämma de mekanismer som medierar effekterna av MI och avgöra om dessa mekanismer skiljer sig mellan kaukasiska och latinamerikanska ungdomar, är det tredje syftet att undersöka om gruppen (spansktalande vs kaukasisk) modererar de mediationella kopplingarna i den övergripande modellen med hjälp av en gruppöverskridande syn på modererad medling.
För att uppnå dessa mål kommer 453 kaukasiska och latinamerikanska rättvisa inblandade alkoholmissbrukande ungdomar (åldrar 14-17) att randomiseras till antingen två 60 minuters MI-interventioner (en vid baslinjen och en andra, en vecka senare) eller ett utbildningstillstånd.
Alla ungdomar kommer att få beteendebedömningar vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader.
Den föreslagna forskningen förväntas ta ett betydande steg mot att minska nuvarande ras- och etniska hälsoskillnader i alkoholbehandling för latinamerikanska ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
506
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13 - 18
- Tillhandahållande av informerat samtycke (eller eget samtycke om 18 år)
- Samtycke från förälder/vårdnadshavare om du är under 18 år
- Regelbunden droganvändning (använd minst 1 per månad de senaste 6 månaderna)
Exklusions kriterier:
- aktiv psykos
- utvecklingsstörd
- neuroutvecklingsstörning
- allvarlig medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kort intervention
Motiverande intervju (MI)
|
|
|
Övrig: Standardintervention
Utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: Förändring från baslinjen i frekvens av alkoholanvändning vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i frekvens av alkoholanvändning vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängd alkoholanvändning
Tidsram: Förändring från baslinjen i mängden alkoholanvändning vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i mängden alkoholanvändning vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal alkoholrelaterade problem som anges i Rutgers Alcohol Problems Index
Tidsram: Förändring från baslinjen i antal alkoholrelaterade problem vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i antal alkoholrelaterade problem vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Beräknad)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01AA017878-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .