- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01948700
Beurteilung der Eignung motivierender Interviews durch Kulturen mit Jugendlichen (AMICA)
9. März 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
AMICA: Bewertung der Eignung motivierender Interviews durch Kulturen mit Jugendlichen
Hispanische Jugendliche leiden aufgrund ihres Alkoholmissbrauchs unter schwerwiegenderen alkoholbedingten Folgen, und dennoch erhalten deutlich weniger hispanische Jugendliche eine Alkoholbehandlung, insbesondere unter Jugendlichen, die sich für die Justiz engagieren.
Trotz des Umfangs der Forschung, die zu Motivationsinterviews (MI) mit Mainstream-Stichproben durchgeführt wurde, haben keine veröffentlichten Studien die Wirksamkeit dieser kurzen, individuellen Intervention bei hispanischen Jugendlichen untersucht.
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen individuellen Intervention (MI) bei problematischem Trinkverhalten anhand einer Stichprobe von hispanischen und kaukasischen Jugendlichen, die sich für Gerechtigkeit einsetzen, zu bewerten, um festzustellen, ob diese Intervention zwischen hispanischen und kaukasischen Jugendlichen unterschiedlich wirksam ist.
Das erste Ziel besteht insbesondere darin, festzustellen, ob eine MI-Intervention gegen Alkoholmissbrauch wirksam ist, um den Alkoholkonsum und das damit verbundene Risikoverhalten in einer Stichprobe jugendlicher Alkoholabhängiger zu reduzieren.
Das zweite Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob die Auswirkungen von MI auf die Folgen von Alkoholproblemen (z. B. Alkoholprobleme, Trinkmenge, Häufigkeit von Alkoholexzessen) bei hispanischen und kaukasischen Jugendlichen unterschiedlich sind.
Da es wichtig ist, die Mechanismen zu bestimmen, die die Auswirkungen von MI vermitteln, und festzustellen, ob sich diese Mechanismen zwischen kaukasischen und hispanischen Jugendlichen unterscheiden, besteht das dritte Ziel darin, zu untersuchen, ob die Gruppe (hispanische vs. kaukasische) die medialen Verknüpfungen im Gesamtmodell moderiert, indem a gruppenübergreifender Ansatz zur moderierten Mediation.
Um diese Ziele zu erreichen, werden 453 alkoholabhängige Jugendliche (im Alter von 14 bis 17 Jahren) kaukasischer und hispanischer Abstammung, die in die Justiz verwickelt sind, randomisiert entweder zwei 60-minütigen MI-Interventionen (eine zu Studienbeginn und eine zweite eine Woche später) oder einer Bildungsbedingung zugeteilt.
Alle Jugendlichen erhalten zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten Verhaltensbeurteilungen.
Es wird erwartet, dass die vorgeschlagene Forschung einen bedeutenden Schritt zur Verringerung der derzeitigen rassischen/ethnischen Gesundheitsunterschiede bei der Alkoholbehandlung hispanischer Jugendlicher darstellt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
506
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 13 - 18
- Bereitstellung einer informierten Zustimmung (oder Selbsteinwilligung, wenn Sie 18 Jahre alt sind)
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten, wenn unter 18 Jahre alt
- Regelmäßiger Substanzkonsum (mindestens 1 pro Monat in den letzten 6 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- aktive Psychose
- mentale Behinderung
- neurologische Entwicklungsstörung
- schwere medizinische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kurze Intervention
Motivierende Interviews (MI)
|
|
|
Sonstiges: Standardintervention
Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Veränderung der Häufigkeit des Alkoholkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung
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Veränderung der Häufigkeit des Alkoholkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung der Menge des Alkoholkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten
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Änderung der Menge des Alkoholkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der alkoholbedingten Probleme gemäß Rutgers Alcohol Problems Index
Zeitfenster: Veränderung der Anzahl alkoholbedingter Probleme gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung
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Veränderung der Anzahl alkoholbedingter Probleme gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01AA017878-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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