- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01948700
Оценка соответствия мотивационных интервью представителям культур с подростками (AMICA)
9 марта 2024 г. обновлено: University of New Mexico
AMICA: Оценка соответствия культурам мотивационных интервью подросткам
Латиноамериканские подростки испытывают более серьезные последствия, связанные с алкоголем, из-за злоупотребления алкоголем, и при этом значительно меньше латиноамериканских подростков проходят лечение от алкоголизма, особенно среди молодежи, связанной с правосудием.
Несмотря на уровень исследований, проведенных по мотивационному интервьюированию (МИ) с использованием основных выборок, ни в одном из опубликованных исследований не изучалась эффективность этого краткого индивидуального вмешательства с латиноамериканскими подростками.
Основная цель этой заявки - оценить эффективность краткого индивидуального вмешательства (МИ) в отношении проблемного поведения, связанного с употреблением алкоголя, с выборкой подростков латиноамериканского и европеоидного происхождения, вовлеченных в правосудие, чтобы определить, является ли это вмешательство дифференциально эффективным между латиноамериканскими и европеоидными подростками.
В частности, первая цель состоит в том, чтобы определить, эффективны ли вмешательства при ИМ, направленные на злоупотребление алкоголем, для снижения употребления алкоголя и связанного с ним рискованного поведения в выборке подростков, злоупотребляющих алкоголем.
Вторая цель состоит в том, чтобы изучить, различается ли влияние ИМ на последствия употребления алкоголя (например, проблемы с алкоголем, количество выпитого, частота запоев) у латиноамериканских и европеоидных подростков.
Поскольку важно определить механизмы, которые опосредуют последствия ИМ, и определить, различаются ли эти механизмы у европеоидных и латиноамериканских подростков, третья цель состоит в том, чтобы изучить, смягчает ли группа (латиноамериканцы или европеоиды) опосредованные связи в общей модели, используя межгрупповой подход к модерируемому посредничеству.
Для достижения этих целей 453 подростка европеоидной и латиноамериканской расы, злоупотребляющих алкоголем (в возрасте 14–17 лет), участвующих в правосудии, будут рандомизированы либо на два 60-минутных вмешательства при ИМ (одно в начале исследования, второе, через неделю), либо на обучение.
Все подростки будут проходить оценку поведения на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
Ожидается, что предлагаемое исследование сделает значительный шаг на пути к сокращению существующих расовых/этнических различий в здоровье при лечении алкоголизма латиноамериканских подростков.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
506
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13–18 лет
- Предоставление информированного согласия (или самосогласия, если вам 18 лет)
- Согласие родителя/опекуна, если вам меньше 18 лет
- Регулярное употребление психоактивных веществ (употребляйте не менее 1 раза в месяц в течение последних 6 месяцев)
Критерий исключения:
- активный психоз
- умственная отсталость
- расстройство нервно-психического развития
- тяжелое медицинское заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кратковременное вмешательство
Мотивационное интервью (МИ)
|
|
|
Другой: Стандартное вмешательство
Образование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение частоты употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение частоты употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение количества употребляемого алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение количества употребляемого алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество проблем, связанных с алкоголем, согласно Индексу проблем с алкоголем Рутгерса.
Временное ограничение: Изменение количества проблем, связанных с алкоголем, по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение количества проблем, связанных с алкоголем, по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01AA017878-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .