- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01948700
Vurdering af egnetheden af motiverende interviews af kulturer med unge (AMICA)
9. marts 2024 opdateret af: University of New Mexico
AMICA: Vurdering af egnetheden af motiverende interviews af kulturer med unge
Spansktalende unge oplever mere alvorlige alkoholrelaterede konsekvenser på grund af deres alkoholmisbrug, og alligevel modtager betydeligt færre latinamerikanske unge alkoholbehandling, især blandt unge, der er involveret i retsvæsenet.
På trods af niveauet af forskning, der er blevet udført om motiverende interviews (MI) med almindelige prøver, har ingen offentliggjorte undersøgelser undersøgt effektiviteten af denne korte, individuelle intervention med latinamerikanske teenagere.
Det overordnede formål med denne ansøgning er at evaluere effektiviteten af en kort individuel intervention (MI) for problematisk drikkeadfærd med en prøve af retfærdighedsinvolverede latinamerikanske og kaukasiske unge for at afgøre, om denne intervention er differentielt effektiv mellem latinamerikanske og kaukasiske unge.
Specifikt er det første mål at afgøre, om en MI-intervention rettet mod alkoholmisbrug er effektiv til at reducere alkoholforbrug og relateret risikoadfærd hos en prøve af unge alkoholmisbrugere.
Det andet mål er at undersøge, om virkningerne af MI på alkoholproblemer (f.eks. alkoholproblemer, mængden af drikkeri, hyppighed af binging) er forskellige mellem latinamerikanske og kaukasiske unge.
Fordi det er vigtigt at bestemme de mekanismer, der medierer virkningerne af MI og bestemme, om disse mekanismer adskiller sig mellem kaukasiske og latinamerikanske unge, er det tredje mål at undersøge, om gruppen (spansktalende vs. kaukasisk) modererer de mediationelle sammenhænge i den overordnede model ved hjælp af en tværgruppers tilgang til modereret mediation.
For at nå disse mål vil 453 kaukasiske og latinamerikanske retsinvolverede alkoholmisbrugende unge (alder 14-17) blive randomiseret til enten to 60 minutters MI-interventioner (en ved baseline og en anden, en uge senere) eller en uddannelsestilstand.
Alle unge vil modtage adfærdsvurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Den foreslåede forskning forventes at tage et væsentligt skridt i retning af at reducere de nuværende racemæssige/etniske sundhedsforskelle i alkoholbehandling for latinamerikanske unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
506
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-18
- Tilvejebringelse af informeret samtykke (eller eget samtykke, hvis du er 18 år)
- Samtykke fra forældre/værge, hvis under 18 år
- Regelmæssig stofbrug (brug mindst 1 om måneden i de sidste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- aktiv psykose
- mental retardering
- neuroudviklingsforstyrrelse
- alvorlig medicinsk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kort intervention
Motiverende samtale (MI)
|
|
Andet: Standardintervention
Uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline i hyppigheden af alkoholforbrug ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i hyppigheden af alkoholforbrug ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline i mængden af alkoholforbrug ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i mængden af alkoholforbrug ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal alkoholrelaterede problemer som angivet i Rutgers Alcohol Problems Index
Tidsramme: Ændring fra baseline i antallet af alkoholrelaterede problemer ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i antallet af alkoholrelaterede problemer ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2013
Først opslået (Anslået)
24. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01AA017878-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet