- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01948700
Evaluación de la adecuación de las entrevistas motivacionales por culturas con adolescentes (AMICA)
9 de marzo de 2024 actualizado por: University of New Mexico
AMICA: Evaluación de la adecuación de las entrevistas motivacionales por culturas con adolescentes
Los adolescentes hispanos experimentan consecuencias más graves relacionadas con el alcohol debido a su abuso de alcohol y, sin embargo, un número significativamente menor de adolescentes hispanos reciben tratamiento por alcoholismo, particularmente entre los jóvenes involucrados en la justicia.
A pesar del nivel de investigación que se ha realizado sobre la entrevista motivacional (EM) con muestras convencionales, ningún estudio publicado ha investigado la eficacia de esta intervención breve e individual con adolescentes hispanos.
El objetivo general de esta aplicación es evaluar la eficacia de una intervención individual breve (IM) para conductas problemáticas con el alcohol con una muestra de adolescentes hispanos y caucásicos involucrados en la justicia para determinar si esta intervención tiene una eficacia diferencial entre adolescentes hispanos y caucásicos.
Específicamente, el primer objetivo es determinar si una intervención de IM dirigida al abuso de alcohol es eficaz para reducir el consumo de alcohol y las conductas de riesgo relacionadas en una muestra de adolescentes que abusan del alcohol.
El segundo objetivo es examinar si los efectos de la IM sobre los resultados de los problemas con el consumo de alcohol (p. ej., problemas con el alcohol, cantidad de bebida, frecuencia de los atracones) son diferentes entre los adolescentes hispanos y caucásicos.
Debido a que es importante determinar los mecanismos que median los efectos de la IM y determinar si estos mecanismos difieren entre los adolescentes caucásicos e hispanos, el tercer objetivo es examinar si el grupo (hispano versus caucásico) modera los vínculos mediacionales en el modelo general utilizando un enfoque entre grupos para la mediación moderada.
Para lograr estos objetivos, 453 adolescentes caucásicos e hispanos que abusan del alcohol involucrados en la justicia (de 14 a 17 años) serán asignados al azar a dos intervenciones de MI de 60 minutos (una al inicio y una segunda, una semana después) o una condición educativa.
Todos los adolescentes recibirán evaluaciones de comportamiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
Se espera que la investigación propuesta dé un paso significativo hacia la reducción de las disparidades de salud raciales/étnicas actuales en el tratamiento del alcoholismo para los adolescentes hispanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
506
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13 - 18
- Provisión de consentimiento informado (o autoconsentimiento si tiene 18 años)
- Consentimiento de los padres/tutores si es menor de 18 años
- Uso regular de sustancias (use al menos 1 por mes durante los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- psicosis activa
- retraso mental
- trastorno del neurodesarrollo
- enfermedad médica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Breve intervención
Entrevista Motivacional (MI)
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Otro: Intervención estándar
Educación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de alcohol a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de alcohol a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cantidad de consumo de alcohol a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la cantidad de consumo de alcohol a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de problemas relacionados con el alcohol según lo indicado en el Índice de problemas de alcohol de Rutgers
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número de problemas relacionados con el alcohol a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el número de problemas relacionados con el alcohol a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01AA017878-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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