- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01948700
Beoordeling van de geschiktheid van motiverende gespreksvoering door culturen bij adolescenten (AMICA)
9 maart 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico
AMICA: Beoordeling van de geschiktheid van motiverende gespreksvoering door culturen met adolescenten
Spaanse adolescenten ervaren ernstigere alcoholgerelateerde gevolgen als gevolg van hun alcoholmisbruik, en toch krijgen aanzienlijk minder Spaanse adolescenten een alcoholbehandeling, vooral onder jongeren die betrokken zijn bij de justitie.
Ondanks het niveau van onderzoek dat is uitgevoerd naar motiverende gespreksvoering (MI) met reguliere steekproeven, hebben geen gepubliceerde onderzoeken de werkzaamheid van deze korte, individuele interventie bij Spaanstalige adolescenten onderzocht.
Het overkoepelende doel van deze aanvraag is het evalueren van de werkzaamheid van een korte individuele interventie (MI) voor probleemdrinkgedrag met een steekproef van bij justitie betrokken Spaanse en blanke adolescenten om te bepalen of deze interventie verschillend effectief is tussen Spaanse en blanke adolescenten.
Concreet is het eerste doel om te bepalen of een MI-interventie gericht op alcoholmisbruik effectief is in het verminderen van alcoholgebruik en daaraan gerelateerd risicogedrag in een steekproef van adolescente alcoholmisbruikers.
Het tweede doel is om te onderzoeken of de effecten van MI op de uitkomsten van probleemdrinken (bijvoorbeeld alcoholproblemen, hoeveelheid drinken, frequentie van eetbuien) verschillend zijn tussen Latijns-Amerikaanse en blanke adolescenten.
Omdat het belangrijk is om de mechanismen te bepalen die de effecten van MI mediëren en om te bepalen of deze mechanismen verschillen tussen blanke en Spaanstalige adolescenten, is het derde doel om te onderzoeken of de groep (Latijn versus Kaukasisch) de bemiddelingskoppelingen in het algehele model modereert met behulp van een groepsoverschrijdende benadering van gemodereerde bemiddeling.
Om deze doelen te bereiken zullen 453 blanke en Latijns-Amerikaanse justitie-betrokken alcoholmisbruikende adolescenten (leeftijd 14-17) worden gerandomiseerd naar twee MI-interventies van 60 minuten (één bij aanvang en een tweede, een week later) of een onderwijsconditie.
Alle adolescenten krijgen gedragsbeoordelingen bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Verwacht wordt dat het voorgestelde onderzoek een belangrijke stap zal zetten in de richting van het verminderen van de huidige raciale/etnische gezondheidsverschillen in de alcoholbehandeling van Spaanstalige adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
506
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13 - 18
- Verlening van geïnformeerde toestemming (of zelftoestemming als u 18 jaar oud bent)
- Toestemming van ouder/voogd indien jonger dan 18 jaar
- Regelmatig middelengebruik (minimaal 1 per maand gedurende de afgelopen 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- actieve psychose
- mentale retardatie
- neurologische ontwikkelingsstoornis
- ernstige medische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Korte interventie
Motiverende Gespreksvoering (MI)
|
|
|
Ander: Standaard interventie
Onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van alcoholgebruik na 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van alcoholgebruik na 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de hoeveelheid alcoholgebruik na 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de hoeveelheid alcoholgebruik na 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal alcoholgerelateerde problemen zoals aangegeven in de Rutgers Alcohol Problems Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal alcoholgerelateerde problemen na 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal alcoholgerelateerde problemen na 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
24 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01AA017878-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .