- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01948700
A motivációs interjúk illeszkedésének felmérése kultúrák szerint serdülőkkel (AMICA)
2024. március 9. frissítette: University of New Mexico
AMICA: A motivációs interjúk illeszkedésének felmérése kultúrák szerint serdülőkkel
A spanyol serdülők súlyosabb alkohollal kapcsolatos következményeket tapasztalnak alkoholfogyasztásuk miatt, és mégis lényegesen kevesebb spanyol serdülő részesül alkoholos kezelésben, különösen az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok körében.
A főáramú mintákon végzett motivációs interjúkkal (MI) végzett kutatások szintje ellenére egyetlen publikált tanulmány sem vizsgálta ennek a rövid, egyéni beavatkozásnak a hatásosságát a spanyol serdülőkkel.
Ennek az alkalmazásnak az átfogó célja, hogy értékelje egy rövid egyéni beavatkozás (MI) hatékonyságát a problémás alkoholfogyasztási magatartások esetében az igazságszolgáltatásban részt vevő spanyol és kaukázusi serdülők mintájával annak megállapítása érdekében, hogy ez a beavatkozás eltérően hatékony-e a spanyol és kaukázusi serdülők között.
Pontosabban, az első cél annak meghatározása, hogy az alkohollal való visszaélést célzó MI-beavatkozás hatékonyan csökkenti-e az alkoholfogyasztást és a kapcsolódó kockázati magatartást a serdülőkorú alkoholfogyasztók mintájában.
A második cél annak vizsgálata, hogy az MI hatása a problémás ivás kimenetelére (pl. alkoholproblémák, alkoholfogyasztás mennyisége, ivás gyakorisága) eltér-e a spanyol és a kaukázusi serdülők között.
Mivel fontos meghatározni azokat a mechanizmusokat, amelyek közvetítik az MI hatásait, és meghatározni, hogy ezek a mechanizmusok különböznek-e a kaukázusi és a spanyol serdülők között, a harmadik cél annak vizsgálata, hogy a csoport (hispán vs. kaukázusi) mérsékeli-e a mediációs kapcsolatokat az átfogó modellben egy csoportokon átívelő megközelítés a moderált mediációhoz.
E célok elérése érdekében 453 kaukázusi és spanyol igazságszolgáltatásban érintett, alkohollal visszaélő serdülőt (14-17 évesek) véletlenszerűen választanak ki két 60 perces MI-beavatkozásra (egy a kiinduláskor és egy második, egy héttel később), vagy egy oktatási feltételre.
Minden serdülő kap viselkedési értékelést a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapos korban.
A javasolt kutatás várhatóan jelentős lépést tesz a jelenlegi faji/etnikai egészségi egyenlőtlenségek csökkentése felé a spanyol serdülők alkoholkezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
506
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves korig
- Tájékozott hozzájárulás megadása (vagy 18 éves kor esetén saját beleegyezés)
- Szülő/gondviselő beleegyezése 18 éven aluliak esetén
- Rendszeres szerhasználat (legalább 1 havonta az elmúlt 6 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- aktív pszichózis
- mentális retardáció
- idegrendszeri fejlődési rendellenesség
- súlyos egészségügyi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Rövid beavatkozás
Motivációs interjú (MI)
|
|
|
Egyéb: Szabványos beavatkozás
Oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: Az alkoholfogyasztás gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónapos követéskor
|
Az alkoholfogyasztás gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás mennyisége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az alkoholfogyasztás mennyiségében 3, 6 és 12 hónapos követéskor
|
Változás az alapvonalhoz képest az alkoholfogyasztás mennyiségében 3, 6 és 12 hónapos követéskor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkohollal kapcsolatos problémák száma a Rutgers Alkoholproblémák Indexében
Időkeret: Az alkohollal kapcsolatos problémák számának változása a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónapos követéskor
|
Az alkohollal kapcsolatos problémák számának változása a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 18.
Első közzététel (Becsült)
2013. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01AA017878-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .