- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01948700
Vurdere egnetheten av motiverende intervjuer av kulturer med ungdom (AMICA)
9. mars 2024 oppdatert av: University of New Mexico
AMICA: Vurdere egnetheten til motiverende intervjuer av kulturer med ungdom
Spanske ungdommer opplever mer alvorlige alkoholrelaterte konsekvenser på grunn av deres alkoholmisbruk, og likevel mottar betydelig færre latinamerikanske ungdommer alkoholbehandling, spesielt blant ungdom som er involvert i rettferdighet.
Til tross for forskningsnivået som er utført på motiverende intervjuer (MI) med vanlige prøver, har ingen publiserte studier undersøkt effekten av denne korte, individuelle intervensjonen med latinamerikanske ungdommer.
Det overordnede målet med denne applikasjonen er å evaluere effekten av en kort individuell intervensjon (MI) for problematferd med drikkevaner med et utvalg av rettferdighetsinvolverte latinamerikanske og kaukasiske ungdommer for å avgjøre om denne intervensjonen er forskjellig effektiv mellom latinamerikanske og kaukasiske ungdommer.
Spesifikt er det første målet å finne ut om en MI-intervensjon rettet mot alkoholmisbruk er effektiv for å redusere alkoholbruk og relatert risikoatferd hos et utvalg alkoholmisbrukere i ungdom.
Det andre målet er å undersøke om effekten av MI på alkoholproblemer (f.eks. alkoholproblemer, mengde drikking, hyppighet av binging) er forskjellig mellom latinamerikanske og kaukasiske ungdommer.
Fordi det er viktig å bestemme mekanismene som medierer effektene av MI og avgjøre om disse mekanismene skiller seg mellom kaukasiske og latinamerikanske ungdommer, er det tredje målet å undersøke om gruppen (spansktalende vs kaukasisk) modererer de mediasjonelle koblingene i den overordnede modellen ved å bruke en tverrgruppers tilnærming til moderert mekling.
For å oppnå disse målene, vil 453 kaukasiske og latinamerikanske rettferdighetsinvolverte alkoholmisbrukende ungdommer (alder 14-17) bli randomisert til enten to 60-minutters MI-intervensjoner (en ved baseline og en andre, en uke senere) eller en utdanningstilstand.
Alle ungdommer vil motta atferdsvurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Den foreslåtte forskningen forventes å ta et betydelig skritt mot å redusere gjeldende rasemessige/etniske helseforskjeller i alkoholbehandling for latinamerikanske ungdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
506
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13 - 18
- Gi informert samtykke (eller eget samtykke hvis du er 18 år)
- Samtykke fra foreldre/foresatte dersom de er under 18 år
- Regelmessig bruk av rusmidler (bruk minst 1 per måned de siste 6 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- aktiv psykose
- mental retardasjon
- nevroutviklingsforstyrrelse
- alvorlig medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kort intervensjon
Motiverende intervju (MI)
|
|
|
Annen: Standard intervensjon
Utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline i frekvens av alkoholbruk ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i frekvens av alkoholbruk ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline i mengde alkoholbruk ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i mengde alkoholbruk ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall alkoholrelaterte problemer som angitt i Rutgers Alcohol Problems Index
Tidsramme: Endring fra baseline i antall alkoholrelaterte problemer ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i antall alkoholrelaterte problemer ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2013
Først lagt ut (Antatt)
24. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01AA017878-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .