- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01948700
Ocena dopasowania wywiadu motywacyjnego z młodzieżą w różnych kulturach (AMICA)
9 marca 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
AMICA: Ocena dopasowania wywiadu motywującego z młodzieżą w różnych kulturach
Młodzież latynoska doświadcza poważniejszych konsekwencji związanych z nadużywaniem alkoholu, a mimo to znacznie mniej nastolatków latynoskich poddaje się leczeniu alkoholowemu, szczególnie wśród młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości.
Pomimo poziomu badań przeprowadzonych na temat wywiadu motywacyjnego (MI) z próbkami głównego nurtu, w żadnym opublikowanym badaniu nie sprawdzano skuteczności tej krótkiej, indywidualnej interwencji wobec nastolatków pochodzenia latynoskiego.
Nadrzędnym celem tego wniosku jest ocena skuteczności krótkiej indywidualnej interwencji (MI) w przypadku problemowych zachowań związanych z piciem na próbie nastolatków pochodzenia latynoskiego i kaukaskiego zaangażowanego w sprawiedliwość w celu ustalenia, czy skuteczność tej interwencji jest różna w przypadku nastolatków pochodzenia latynoskiego i kaukaskiego.
W szczególności pierwszym celem jest ustalenie, czy interwencja zawału serca ukierunkowana na nadużywanie alkoholu jest skuteczna w ograniczaniu spożycia alkoholu i związanych z nim ryzykownych zachowań w próbie nastolatków nadużywających alkoholu.
Drugim celem jest zbadanie, czy wpływ zawału serca na skutki problemowego picia (np. problemy alkoholowe, ilość wypijanego alkoholu, częstotliwość objadania się) różni się u nastolatków pochodzenia latynoskiego i kaukaskiego.
Ponieważ ważne jest określenie mechanizmów pośredniczących w skutkach zawału serca oraz ustalenie, czy mechanizmy te różnią się między nastolatkami rasy kaukaskiej i latynoskiej, trzecim celem jest zbadanie, czy grupa (latynoska vs. biała) moderuje powiązania mediacyjne w całym modelu za pomocą podejście międzygrupowe do moderowanej mediacji.
Aby osiągnąć te cele, 453 nastolatków (w wieku 14–17 lat) rasy kaukaskiej i latynoskiej nadużywających alkoholu zostanie losowo przydzielonych do dwóch 60-minutowych interwencji zawału mięśnia sercowego (jedna na początku badania i druga tydzień później) lub do grupy wymagającej edukacji.
Wszyscy nastolatkowie zostaną poddani ocenie zachowania na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Oczekuje się, że proponowane badanie uczyni znaczący krok w kierunku zmniejszenia obecnych różnic w zdrowiu rasowym/etnicznym w leczeniu alkoholowym nastolatków pochodzenia latynoskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
506
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13–18 lat
- Wyrażenie świadomej zgody (lub własnej zgody, jeśli ukończyłeś 18 lat)
- Zgoda rodzica/opiekuna, jeśli nie masz ukończonych 18 lat
- Regularne używanie substancji psychoaktywnych (przynajmniej 1 raz w miesiącu przez ostatnie 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- aktywna psychoza
- upośledzenie umysłowe
- zaburzenie neurorozwojowe
- ciężka choroba medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Krótka interwencja
Rozmowa motywacyjna (MI)
|
|
|
Inny: Standardowa interwencja
Edukacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych częstotliwości spożywania alkoholu po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych częstotliwości spożywania alkoholu po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana ilości spożywanego alkoholu w porównaniu z wartością wyjściową po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Zmiana ilości spożywanego alkoholu w porównaniu z wartością wyjściową po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba problemów związanych z alkoholem wskazana w Indeksie Problemów Alkoholowych Rutgersa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w liczbie problemów związanych z alkoholem po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w liczbie problemów związanych z alkoholem po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01AA017878-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .