- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01948700
Avaliando a adequação das entrevistas motivacionais por culturas com adolescentes (AMICA)
9 de março de 2024 atualizado por: University of New Mexico
AMICA: Avaliando a adequação das entrevistas motivacionais por culturas com adolescentes
Os adolescentes hispânicos sofrem consequências mais graves relacionadas com o álcool devido ao seu abuso de álcool e, ainda assim, um número significativamente menor de adolescentes hispânicos recebe tratamento contra o álcool, especialmente entre os jovens envolvidos na justiça.
Apesar do nível de pesquisa realizada sobre entrevistas motivacionais (IM) com amostras convencionais, nenhum estudo publicado investigou a eficácia desta intervenção breve e individual com adolescentes hispânicos.
O objetivo geral desta aplicação é avaliar a eficácia de uma breve intervenção individual (MI) para comportamentos problemáticos de consumo de álcool com uma amostra de adolescentes hispânicos e caucasianos envolvidos na justiça para determinar se esta intervenção é diferencialmente eficaz entre adolescentes hispânicos e caucasianos.
Especificamente, o primeiro objetivo é determinar se uma intervenção MI direcionada ao abuso de álcool é eficaz na redução do uso de álcool e dos comportamentos de risco relacionados em uma amostra de adolescentes que abusam de álcool.
O segundo objetivo é examinar se os efeitos do IM nos resultados problemáticos do consumo de álcool (por exemplo, problemas com álcool, quantidade de consumo, frequência de compulsão alimentar) são diferentes entre adolescentes hispânicos e caucasianos.
Dado que é importante determinar os mecanismos que medeiam os efeitos do EM e determinar se estes mecanismos diferem entre adolescentes caucasianos e hispânicos, o terceiro objectivo é examinar se o grupo (hispânicos vs. caucasianos) modera as ligações mediacionais no modelo global utilizando uma abordagem de grupos cruzados para mediação moderada.
Para atingir esses objetivos, 453 adolescentes caucasianos e hispânicos que abusam de álcool (com idades entre 14 e 17 anos) envolvidos na justiça serão randomizados para duas intervenções de IM de 60 minutos (uma no início do estudo e uma segunda, uma semana depois) ou uma condição educacional.
Todos os adolescentes receberão avaliações comportamentais no início do estudo, 3, 6 e 12 meses.
Espera-se que a pesquisa proposta dê um passo significativo no sentido de reduzir as atuais disparidades raciais/étnicas de saúde no tratamento do álcool para adolescentes hispânicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
506
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse, and Addictions
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13 - 18
- Fornecimento de consentimento informado (ou autoconsentimento se tiver 18 anos)
- Consentimento dos pais/responsáveis se for menor de 18 anos
- Uso regular de substâncias (uso pelo menos 1 por mês nos últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- retardo mental
- transtorno do neurodesenvolvimento
- doença médica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção Breve
Entrevista Motivacional (MI)
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Outro: Intervenção Padrão
Educação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de uso de álcool
Prazo: Alteração da linha de base na frequência de uso de álcool no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Alteração da linha de base na frequência de uso de álcool no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de consumo de álcool
Prazo: Alteração da linha de base na quantidade de consumo de álcool no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Alteração da linha de base na quantidade de consumo de álcool no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de problemas relacionados ao álcool, conforme indicado no Índice Rutgers de Problemas com Álcool
Prazo: Alteração da linha de base no número de problemas relacionados ao álcool no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Alteração da linha de base no número de problemas relacionados ao álcool no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah W. Feldstein Ewing, Ph. D., Assistant Professor UNM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01AA017878-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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