- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01951313
Účinky konzumace vajec na vstřebávání karotenoidů ze souběžně konzumované potravy bez vajec
17. června 2014 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Dietní směrnice pro Američany z roku 2010 zdůrazňují spotřebu 4,5 šálků ovoce a zeleniny denně, ale průměrný příjem dospělých v USA je pouze 2,6 šálků.
Tato nízká spotřeba ovoce a zeleniny má za následek omezenou dostupnost určitých živin, které se v těchto potravinách nacházejí, jako jsou karotenoidy.
Dietní karotenoidy mají zdraví prospěšné vlastnosti a je známo, že bojují proti nemocem.
O vejcích je známo, že jsou dobrým zdrojem karotenoidů a vejce mohou zlepšit vstřebávání karotenoidů, které se nacházejí v ovoci a zelenině.
Proto nás zajímá, zda konzumace vajec s míchaným zeleninovým salátem zvýší vstřebávání karotenoidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dietní směrnice pro Američany z roku 2010 zdůrazňuje spotřebu 4,5 šálků ovoce a zeleniny denně.
Průměrný příjem ovoce a zeleniny dospělých v USA je však pouze 2,6 šálků.
Tato nízká spotřeba ovoce a zeleniny může dále vést k omezené dostupnosti zdraví prospěšných fytochemikálií, jako jsou karotenoidy, z těchto potravin, které jsou rozpustné v tucích.
Dietní karotenoidy mají příznivé biologické vlastnosti včetně antioxidačních a protizánětlivých účinků a vědecký výzkum podporuje ochranné účinky karotenoidů proti mnoha degenerativním onemocněním, včetně kardiovaskulárních onemocnění, věkem podmíněné makulární degenerace a některých typů rakoviny.
Proto buď nízký příjem nebo neefektivní biologická dostupnost karotenoidů z ovoce a zeleniny může snížit jejich potenciální účinnost jako sloučenin prevence onemocnění.
Biologická dostupnost karotenoidů z jídla může být ovlivněna několika faktory, včetně potravinové matrice, typu zpracování nebo vaření potravin, interakcí s jinými dietními sloučeninami během trávení a vstřebávání, stavem střev, který může ovlivnit procesy trávení a vstřebávání, a stavem výživy.
Společná konzumace potravin bohatých na karotenoidy s dietními lipidy může být jedním z nejúčinnějších stimulátorů absorpce karotenoidů mezi faktory, které ovlivňují jejich biologickou dostupnost a biologickou dostupnost.
Je známo, že vejce jsou vysoce biologicky dostupným zdrojem karotenoidů, pravděpodobně díky přítomnosti lipidů a fosfolipidů ve vaječném žloutku.
Vysoká biologická dostupnost karotenoidů z vajec naznačuje, že faktory pocházející z vajec mohou být využity ke zlepšení biologické dostupnosti jiných karotenoidů nacházejících se ve společně konzumovaném ovoci a zelenině.
Přestože jsou slibné, existují velmi omezené údaje o vlivu spolukonzumovaného zdroje lipidů, jako jsou vejce, na zvýšení vstřebávání karotenoidů.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila příznivé účinky konzumace vajec na vstřebávání karotenoidů z komplexního jídla nad rámec těch, které se nacházejí ve vejcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muž 19 až 45 let BMI 18,5-29,9 kg/m2 obecně zdravý nekuřák
Kritéria vyloučení:
Ženská hluboká žilní trombóza střevní poruchy glykémie nalačno > 110 mg/dl kouření pití více než 3 alkoholických nápojů denně užívání léků na snížení lipidů nebo doplňků stravy ovlivňujících koncentraci cholesterolu v plazmě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Spotřeba vajec
Žádné vejce 75 g míchaných vajec 150 g míchaných vajec
|
Subjekty se zúčastní 3 testovacích dnů (randomizovaný, crossover design).
Každý den bude subjekt konzumovat pečlivě naporcovaný mix-zeleninový salát bez vajec (C, kontrola); 75 g (asi 1½ vajec) míchaných celých vajec (LE, nízké vejce) a 150 g (asi 3 vejce) míchaných celých vajec (HE, vysoké vejce).
Před každým testovacím dnem budou subjekty konzumovat stravu s nízkým obsahem karotenoidů po dobu 7 dnů, aby se snížila koncentrace karotenoidů v krvi.
V den testování bude krev odebraná každých 60 minut po dobu 10 hodin zpracována pro analýzu koncentrací karotenoidů a vitaminu E.
V časovém bodě 5 hodin budou subjekty krmeny jídlem s nízkým obsahem tuku (< 2 g) a nízkým obsahem karotenoidů (< 2000 µg) jako 2. jídlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Absorpce karotenoidů
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Absorpce karotenoidů Oblast pod křivkou karotenoidů, jako je lutein, zeaxantin, α-karoten, α-kryptoxantin, β-kryptoxantin, β-karoten a lykopen a vitamin E v plazmatických frakcích lipoproteinů bohatých na triacylglycerol
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1308013929
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spotřeba vajec
-
BioVentrixStaženoIschemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selhání | Ischemická kardiomyopatie | Onemocnění myokarduSpojené státy, Německo
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of ArkansasDokončenoPřecitlivělost na potravinySpojené státy
-
Greg O'GradyAktivní, ne náborDospělí,Žaludeční příznaky,Podezření na poruchy motility žaludkuNový Zéland
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktivní, ne náborZpožděné neurokognitivní zotaveníČína
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NáborPOCD - Pooperační kognitivní dysfunkceČína
-
Unity Health TorontoNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterZápis na pozvánku
-
Rennes University HospitalDokončeno