- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01951313
Efectos del consumo de huevo en la absorción de carotenoides de alimentos sin huevo consumidos conjuntamente
17 de junio de 2014 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
EfectoEfectos del consumo de huevo en la absorción de carotenoides de alimentos sin huevo consumidos conjuntamente
Las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2010 enfatizan el consumo de 4,5 tazas de frutas y verduras al día, pero la ingesta promedio de los adultos estadounidenses es de solo 2,6 tazas.
Este bajo consumo de frutas y verduras da como resultado una disponibilidad limitada de ciertos nutrientes que se encuentran en estos alimentos, como los carotenoides.
Los carotenoides dietéticos tienen propiedades beneficiosas para la salud y se sabe que combaten las enfermedades.
Se sabe que los huevos son una buena fuente de carotenoides y pueden mejorar la absorción de los carotenoides que se encuentran en las frutas y verduras consumidas conjuntamente.
Por lo tanto, estamos interesados en ver si el consumo de huevos con una ensalada de vegetales mixtos aumentará la absorción de carotenoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2010 enfatizan el consumo de 4.5 tazas de frutas y verduras al día.
Sin embargo, la ingesta promedio de frutas y verduras de los adultos estadounidenses es de solo 2,6 tazas.
Este bajo consumo de frutas y verduras puede resultar en una disponibilidad limitada de fitoquímicos liposolubles que promueven la salud, como los carotenoides de estos alimentos.
Los carotenoides de la dieta tienen propiedades biológicas beneficiosas, incluidos los efectos antioxidantes y antiinflamatorios, y la investigación científica respalda los efectos protectores de los carotenoides contra muchas enfermedades degenerativas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la degeneración macular relacionada con la edad y algunos tipos de cáncer.
Por lo tanto, la ingesta baja o la biodisponibilidad ineficiente de los carotenoides de frutas y verduras pueden reducir su eficacia potencial como compuestos preventivos de enfermedades.
La biodisponibilidad de los carotenoides de una comida puede verse afectada por varios factores, incluida la matriz alimentaria, el tipo de procesamiento o cocción de los alimentos, las interacciones con otros compuestos dietéticos durante la digestión y la absorción, el estado intestinal que puede afectar los procesos de digestión y absorción, y el estado nutricional.
El consumo conjunto de alimentos ricos en carotenoides con lípidos dietéticos puede ser uno de los estimuladores más efectivos de la absorción de carotenoides entre los factores que influyen en su bioaccesibilidad y biodisponibilidad.
Se sabe que los huevos son una fuente altamente biodisponible de carotenoides, presumiblemente debido a la presencia de lípidos y fosfolípidos en la yema de huevo.
La naturaleza altamente biodisponible de los carotenoides de los huevos sugiere que los factores derivados del huevo pueden aprovecharse para mejorar la biodisponibilidad de otros carotenoides que se encuentran en las frutas y verduras de consumo conjunto.
Si bien son prometedores, existen datos muy limitados sobre el impacto de una fuente de lípidos alimenticia consumida conjuntamente, como los huevos, para mejorar la absorción de carotenoides.
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos beneficiosos del consumo de huevo en la absorción de carotenoides de una comida compleja, más allá de los que se encuentran en el huevo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre de 19 a 45 años IMC 18,5-29,9 kg/m2 generalmente sano no fumador
Criterio de exclusión:
Mujer trombosis venosa profunda trastornos intestinales glucosa en sangre en ayunas >110 mg/dl fumar beber más de 3 bebidas alcohólicas por día tomar medicamentos para reducir los lípidos o suplementos dietéticos que afecten la concentración de colesterol en plasma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consumo de huevos
Sin huevo 75g de huevos revueltos 150g de huevos revueltos
|
Los sujetos participarán en 3 días de prueba (aleatorio, diseño cruzado).
Cada día, el sujeto consumirá una ensalada mixta de verduras cuidadosamente dividida en porciones sin huevos (C, control); 75 g (alrededor de 1½ huevos) de huevo revuelto entero (LE, huevo bajo) y 150 g (alrededor de 3 huevos) de huevo revuelto entero (HE, huevo alto).
Antes de cada día de prueba, los sujetos consumirán una dieta baja en carotenoides durante 7 días para reducir la concentración de carotenoides en sangre.
En el día de la prueba, la sangre recolectada cada 60 minutos durante 10 horas se procesará para analizar las concentraciones de carotenoides y vitamina E.
En el punto de tiempo de 5 h, los sujetos recibirán una comida baja en grasas (< 2 g) y baja en carotenoides (< 2000 µg) como segunda comida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Absorción de carotenoides
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
|
Absorción de carotenoides Área bajo la curva de carotenoides como luteína, zeaxantina, α-caroteno, α-criptoxantina, β-criptoxantina, β-caroteno y licopeno y vitamina E en fracciones de lipoproteínas ricas en triacilglicerol en plasma
|
6-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1308013929
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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