- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01951313
Effetti del consumo di uova sull'assorbimento di carotenoidi da alimenti non a base di uova co-consumati
17 giugno 2014 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
EffettoEffetti del consumo di uova sull'assorbimento di carotenoidi da alimenti non a base di uova co-consumati
Le linee guida dietetiche per gli americani del 2010 sottolineano il consumo di 4,5 tazze di frutta e verdura al giorno, ma l'assunzione media di adulti statunitensi è di sole 2,6 tazze.
Questo basso consumo di frutta e verdura si traduce in una disponibilità limitata di alcuni nutrienti presenti in questi alimenti come i carotenoidi.
I carotenoidi alimentari hanno proprietà benefiche per la salute e sono noti per combattere le malattie.
Le uova sono note per essere una buona fonte di carotenoidi e le uova possono migliorare l'assorbimento dei carotenoidi presenti nella frutta e nella verdura co-consumate.
Pertanto, siamo interessati a vedere se il consumo di uova con un'insalata di verdure miste aumenterà l'assorbimento dei carotenoidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida dietetiche per gli americani del 2010 sottolineano il consumo di 4,5 tazze di frutta e verdura al giorno.
Tuttavia, l'assunzione media di frutta e verdura degli adulti statunitensi è di sole 2,6 tazze.
Questo basso consumo di frutta e verdura può inoltre comportare la disponibilità limitata di sostanze fitochimiche liposolubili e benefiche per la salute come i carotenoidi da questi alimenti.
I carotenoidi alimentari hanno proprietà biologiche benefiche tra cui effetti antiossidanti e antinfiammatori e la ricerca scientifica supporta gli effetti protettivi dei carotenoidi contro molte malattie degenerative, comprese le malattie cardiovascolari, la degenerazione maculare senile e alcuni tipi di cancro.
Pertanto, un basso apporto o una biodisponibilità inefficiente di carotenoidi da frutta e verdura possono ridurre la loro potenziale efficacia come composti preventivi delle malattie.
La biodisponibilità dei carotenoidi di un pasto può essere influenzata da diversi fattori, tra cui la matrice alimentare, il tipo di lavorazione o cottura degli alimenti, le interazioni con altri composti alimentari durante la digestione e l'assorbimento, lo stato intestinale che può influenzare i processi di digestione e assorbimento e lo stato nutrizionale.
Il co-consumo di alimenti ricchi di carotenoidi con lipidi alimentari può essere uno degli stimolatori più efficaci dell'assorbimento dei carotenoidi tra i fattori che influenzano la loro bioaccessibilità e biodisponibilità.
È noto che le uova sono una fonte altamente biodisponibile di carotenoidi, presumibilmente a causa della presenza di lipidi e fosfolipidi nel tuorlo d'uovo.
La natura altamente biodisponibile dei carotenoidi delle uova suggerisce che i fattori derivati dalle uova possono essere sfruttati per migliorare la biodisponibilità di altri carotenoidi presenti nella frutta e nella verdura co-consumate.
Sebbene siano promettenti, esistono dati molto limitati sull'impatto di una fonte alimentare di lipidi co-consumata, come le uova, per migliorare l'assorbimento dei carotenoidi.
Questo studio è progettato per valutare gli effetti benefici del consumo di uova sull'assorbimento dei carotenoidi da un pasto complesso, oltre a quelli trovati nell'uovo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini da 19 a 45 anni BMI 18,5-29,9 kg/m2 generalmente sano non fumatore
Criteri di esclusione:
Trombosi venosa profonda femminile Disturbi intestinali Glicemia a digiuno >110mg/dL Fumo Bere più di 3 bevande alcoliche al giorno Assumere farmaci ipolipemizzanti o integratori alimentari che influenzano la concentrazione plasmatica di colesterolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consumo di uova
Senza uova 75 g di uova strapazzate 150 g di uova strapazzate
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I soggetti parteciperanno a 3 giorni di test (casuali, crossover design).
Ogni giorno, il soggetto consumerà un'insalata mista di verdure accuratamente porzionata senza uova (C, controllo); 75 g (circa 1 ½ uova) di uovo intero strapazzato (LE, uovo basso) e 150 g (circa 3 uova) di uovo intero strapazzato (HE, uovo alto).
Prima di ogni giorno di test, i soggetti consumeranno una dieta a basso contenuto di carotenoidi per 7 giorni per ridurre la concentrazione di carotenoidi nel sangue.
Nella giornata del test, il sangue raccolto ogni 60 minuti per 10 ore verrà elaborato per analizzare le concentrazioni di carotenoidi e vitamina E.
Al punto temporale di 5 ore, i soggetti riceveranno un pasto a basso contenuto di grassi (<2 g) e basso contenuto di carotenoidi (<2000 µg) come secondo pasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento dei carotenoidi
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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Assorbimento di carotenoidi Area sotto la curva di carotenoidi come luteina, zeaxantina, α-carotene, α-criptoxantina, β-criptoxantina, β-carotene e licopene e vitamina E nelle frazioni di lipoproteine ricche di triacilglicerolo plasmatico
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6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1308013929
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