- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01951313
Efeitos do consumo de ovos na absorção de carotenóides de alimentos sem ovos co-consumidos
17 de junho de 2014 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
As Diretrizes Dietéticas para Americanos de 2010 enfatizam o consumo de 4,5 xícaras de frutas e vegetais diariamente, mas a ingestão média de adultos nos EUA é de apenas 2,6 xícaras.
Esse baixo consumo de frutas e vegetais resulta na disponibilidade limitada de alguns nutrientes encontrados nesses alimentos, como os carotenóides.
Os carotenóides dietéticos têm propriedades benéficas para a saúde e são conhecidos por combater doenças.
Os ovos são conhecidos por serem uma boa fonte de carotenóides e os ovos podem melhorar a absorção de carotenóides encontrados em frutas e vegetais co-consumidos.
Portanto, estamos interessados em ver se o consumo de ovos com uma salada mista de vegetais aumentará a absorção de carotenóides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Diretrizes Dietéticas para Americanos de 2010 enfatizam o consumo de 4,5 xícaras de frutas e vegetais diariamente.
No entanto, a ingestão média de frutas e vegetais dos adultos americanos é de apenas 2,6 xícaras.
Esse baixo consumo de frutas e vegetais pode resultar ainda na disponibilidade limitada de fitoquímicos lipossolúveis e promotores da saúde, como carotenóides, desses alimentos.
Os carotenóides dietéticos têm propriedades biológicas benéficas, incluindo efeitos antioxidantes e antiinflamatórios, e pesquisas científicas apóiam os efeitos protetores dos carotenóides contra muitas doenças degenerativas, incluindo doenças cardiovasculares, degeneração macular relacionada à idade e alguns tipos de câncer.
Portanto, tanto a baixa ingestão quanto a biodisponibilidade ineficiente de carotenóides de frutas e vegetais podem reduzir sua eficácia potencial como compostos preventivos de doenças.
A biodisponibilidade de carotenóides de uma refeição pode ser afetada por vários fatores, incluindo matriz alimentar, tipo de processamento ou cozimento dos alimentos, interações com outros compostos dietéticos durante a digestão e absorção, estado intestinal que pode afetar os processos de digestão e absorção e estado nutricional.
O co-consumo de alimentos ricos em carotenóides com lipídios dietéticos pode ser um dos estimuladores mais eficazes da absorção de carotenóides entre os fatores que influenciam sua bioacessibilidade e biodisponibilidade.
Os ovos são conhecidos por serem uma fonte altamente biodisponível de carotenóides, presumivelmente devido à presença de lipídios e fosfolipídios na gema do ovo.
A natureza altamente biodisponível dos carotenóides dos ovos sugere que os fatores derivados do ovo podem ser aproveitados para melhorar a biodisponibilidade de outros carotenóides encontrados em frutas e vegetais co-consumidos.
Embora promissores, existem dados muito limitados sobre o impacto de uma fonte alimentar de lipídios co-consumida, como ovos, para aumentar a absorção de carotenóides.
Este estudo foi desenvolvido para avaliar os efeitos benéficos do consumo de ovos na absorção de carotenóides de uma refeição complexa, além daqueles encontrados no ovo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Homem de 19 a 45 anos IMC 18,5-29,9kg/m2 geralmente saudável não fumante
Critério de exclusão:
Trombose venosa profunda feminina Distúrbios intestinais Glicemia em jejum >110mg/dL Fumar Beber mais de 3 bebidas alcoólicas por dia Tomar medicamentos hipolipemiantes ou suplementos dietéticos que afetem a concentração plasmática de colesterol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de ovo
Sem ovo 75g de ovos mexidos 150g de ovos mexidos
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Os indivíduos participarão de 3 dias de teste (design randomizado e cruzado).
A cada dia, o sujeito irá consumir uma salada de vegetais cuidadosamente porcionada sem ovos (C, controle); 75g (cerca de 1½ ovos) de ovo inteiro mexido (LE, ovo baixo) e 150g (cerca de 3 ovos) de ovo inteiro mexido (HE, ovo alto).
Antes de cada dia de teste, os indivíduos consumirão uma dieta pobre em carotenóides por 7 dias para reduzir a concentração de carotenóides no sangue.
No dia do teste, o sangue coletado a cada 60 minutos durante 10 horas será processado para análise das concentrações de carotenoides e vitamina E.
No ponto de tempo de 5 h, os indivíduos serão alimentados com uma refeição com baixo teor de gordura (< 2g) e carotenóides (< 2000µg) como a 2ª refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de carotenóides
Prazo: 6-8 semanas
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Absorção de carotenóides Área sob a curva de carotenóides como luteína, zeaxantina, α-caroteno, α-criptoxantina, β-criptoxantina, β-caroteno e licopeno e vitamina E em frações plasmáticas de lipoproteínas ricas em triacilglicerol
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1308013929
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